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イベロ アメリカの ICU におけるハイ フロー療法 (T-Calfi)

2019年8月8日 更新者：Leopoldo Ferrer、Fundación Santa Fe de Bogota

イベロアメリカの高流量鼻カニューレ技術

この研究は、イベロアメリカの参加センターの集中治療室における Nasal High Flow (NHF) の使用について説明することを目的としています。 使用の適応症、患者の臨床転帰、およびイベロアメリカの参加者センターの集中治療室に滞在している患者における NHF 療法の治療失敗について説明します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

255

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コロンビア
      • Bogota、コロンビア、111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota、Bogotá、コロンビア、110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño、Pasto、コロンビア、522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague、Tolima、コロンビア、730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28033
        • MD Anderson Cancer Center
  • ドミニカ共和国
      • Santo Domingo、ドミニカ共和国
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
  • メキシコ
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico、Ciudad De México、メキシコ、14050
        • Fundación Medica Sur

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の患者で、イベロアメリカのリファレンス センターの ICU に入院し、高鼻血流療法の使用が必要な患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 内科または外科ICUに入院
  • 高鼻血療法の必要性

除外基準:

  • 抜管後の失敗
  • 気道を確保できない患者
  • 診断されたショック
  • グラスゴー 8 歳以下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高鼻血流療法
高鼻血流療法を必要とする ICU 内のすべての患者
他の：介入なし
無介入、観察研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低酸素血症
時間枠：15日間
PO2 が 60mmHg 未満、または SatO2 が 80% 未満。侵襲的換気の不安定化につながる
15日間
頻呼吸
時間枠：15日間
20以上の呼吸数;侵襲的換気の不安定化につながる
15日間
高炭酸ガス血症
時間枠：15日間
PCO2が55mmHg以上。侵襲的換気の不安定化につながる
15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundación Santa Fe de Bogota

捜査官

  • 主任研究者：Leopoldo E Ferrer, MD、Fundacion Santa Fe de Bogota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月15日

一次修了 (予期された)

2019年8月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月15日

試験登録日

最初に提出

2017年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月1日

最初の投稿 (実際)

2017年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCEI-7327-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

外部の研究者は、公開前に IPD を利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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