Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопоточная терапия в отделениях интенсивной терапии по всей Иберо-Америке (T-Calfi)

8 августа 2019 г. обновлено: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Техника высокопоточной назальной канюли в Ибероамерике

Исследование направлено на описание использования назального высокого потока (NHF) в отделениях интенсивной терапии участвующих центров в Ибероамерике. В нем будут описаны показания к применению, клинический исход у пациентов и терапевтическая неудача терапии НГЧ у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии в центрах-участниках в Ибероамерике.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

255

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Santo Domingo, Доминиканская Респблика
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Bogota, Колумбия, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Колумбия, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Колумбия, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Колумбия, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Мексика, 14050
        • Fundación Medica Sur

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии в референтных центрах Ибероамерики, нуждающиеся в использовании терапии с высоким назальным потоком

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Госпитализирован в медицинское или хирургическое отделение интенсивной терапии
  • Требование терапии с высоким потоком из носа

Критерий исключения:

  • Постэкстубационный отказ
  • Пациент не может защитить дыхательные пути
  • Диагностированный шок
  • Глазго равно или меньше 8

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Терапия высокого носового потока
Каждый пациент в отделении интенсивной терапии, которому требуется терапия с высоким назальным потоком
Без вмешательства, обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипоксемия
Временное ограничение: 15 дней
PO2 ниже 60 мм рт.ст. или SatO2 ниже 80%; что приводит к нарушению инвазивной вентиляции
15 дней
Тахипноэ
Временное ограничение: 15 дней
Частота дыхания более 20; что приводит к нарушению инвазивной вентиляции
15 дней
Гиперкапния
Временное ограничение: 15 дней
PCO2 более 55 мм рт.ст.; что приводит к нарушению инвазивной вентиляции
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CCEI-7327-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет доступен внешним исследователям до публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться