Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

High Flow terápia intenzív osztályokon Ibero America-ban (T-Calfi)

2019. augusztus 8. frissítette: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Nagy áramlású orrkanül technika Iberoamerikában

A tanulmány célja, hogy leírja a Nasal High Flow (NHF) alkalmazását az iberoamerikai részt vevő központok intenzív osztályain. Leírja a használati javallatokat, a betegek klinikai kimenetelét és az NHF-terápia terápiás sikertelenségét az iberoamerikai résztvevő központok intenzív osztályán tartózkodó betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

255

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 111111
        • Clinica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Colombia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Colombia, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombia, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Dominikai Köztársaság
      • Santo Domingo, Dominikai Köztársaság
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
  • Mexikó
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Mexikó, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28033
        • MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éven felüli betegek, akik Iberoamerica referenciaközpontjaiban kerültek intenzív osztályra, és magas orráramlási terápiát igényelnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Orvosi vagy sebészeti intenzív osztályra kerül
  • Nagy orráramlási terápia követelménye

Kizárási kritériumok:

  • Extubáció utáni hiba
  • A beteg nem tudja megvédeni a légutakat
  • Sokkot diagnosztizáltak
  • Glasgow egyenlő vagy kevesebb 8

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
High Nasal Flow terápia
Az intenzív osztályon lévő minden olyan beteg, aki nagy orráramlási terápiát igényel
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás, megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipoxémia
Időkeret: 15 nap
PO2 60 Hgmm alatt vagy SatO2 80% alatt; ami az invazív lélegeztetés létrejöttéhez vezet
15 nap
Tachypnea
Időkeret: 15 nap
20 feletti légzésszám; ami az invazív lélegeztetés létrejöttéhez vezet
15 nap
Hypercapnia
Időkeret: 15 nap
PCO2 55 Hgmm felett; ami az invazív lélegeztetés létrejöttéhez vezet
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Santa Fe de Bogota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCEI-7327-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Külső kutatók számára a megjelenés előtt IPD nem lesz elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel