Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow terapi på intensivafdelinger på tværs af Ibero America (T-Calfi)

8. august 2019 opdateret af: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

High Flow næsekanyleteknik i Iberoamerica

Undersøgelsen har til formål at beskrive brugen af ​​Nasal High Flow (NHF) på intensivafdelingerne på de deltagende centre i Iberoamerica. Den vil beskrive indikationerne for brugen, det kliniske resultat af patienter og det terapeutiske svigt af NHF-behandling hos patienter, der opholder sig på en intensivafdeling i deltagercentrene i Iberoamerica.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

255

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Colombia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Colombia, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombia, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Dominikanske republik
      • Santo Domingo, Dominikanske republik
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
  • Mexico
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Mexico, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28033
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, indlagt på en intensivafdeling i referencecentrene i Iberoamerica, med behov for behandling med høj nasal flow

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Indlagt på medicinsk eller kirurgisk intensivafdeling
  • Krav om behandling med høj nasal flow

Ekskluderingskriterier:

  • Post-ekstubationsfejl
  • Patienten ude af stand til at beskytte luftvejene
  • Diagnosticeret chok
  • Glasgow lig med eller under 8

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj næsestrømsterapi
Hver patient på intensivafdelingen, der kræver behandling med høj næsestrøm
Andet: Ingen indgriben
Ingen intervention, observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxæmi
Tidsramme: 15 dage
PO2 under 60 mmHg eller SatO2 under 80 %; som fører til instaurering af invasiv ventilation
15 dage
Takypnø
Tidsramme: 15 dage
Respirationsfrekvens over 20; som fører til instaurering af invasiv ventilation
15 dage
Hyperkapni
Tidsramme: 15 dage
PCO2 over 55 mmHg; som fører til instaurering af invasiv ventilation
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

15. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCEI-7327-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil være tilgængelig for eksterne forskere før offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner