- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03364946
High Flow -terapia tehohoitoyksiköissä Ibero Americassa (T-Calfi)
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota
High Flow Nenäkanyylitekniikka Iberoamerikkassa
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata Nasal High Flow:n (NHF) käyttöä osallistuvien keskusten tehohoitoyksiköissä Iberoamerikkassa.
Siinä kuvataan käyttöaiheet, potilaiden kliiniset tulokset ja NHF-hoidon terapeuttiset epäonnistumiset potilailla, jotka oleskelevat Iberoamerican osallistujakeskusten tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28033
- MD Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 111111
- Clínica Reina Sofia
-
-
Bogotá
-
Bogota, Bogotá, Kolumbia, 110111
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
-
Pasto
-
Nariño, Pasto, Kolumbia, 522027
- Hospital Departamental de Nariño
-
-
Tolima
-
Ibague, Tolima, Kolumbia, 730009
- Medicina Intensiva del Tolima
-
-
-
-
Ciudad De México
-
Ciudad de mexico, Ciudad De México, Meksiko, 14050
- Fundación Medica Sur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle Iberoamerikkalaisissa vertailukeskuksissa ja jotka vaativat korkean nenän virtaushoidon käyttöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Pääsy lääketieteelliseen tai kirurgiseen tehohoitoon
- Korkean nenävirtauksen hoidon vaatimus
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstuboinnin jälkeinen epäonnistuminen
- Potilas ei pysty suojaamaan hengitysteitä
- Diagnosoitu sokki
- Glasgow yhtä suuri tai alle 8
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
High Nasal Flow -terapia
Jokainen teho-osastolla oleva potilas, joka tarvitsee High Nenävirtaushoitoa
|
Ei interventiota, havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: 15 päivää
|
PO2 alle 60 mmHg tai SatO2 alle 80 %; joka johtaa invasiivisen ilmanvaihdon rakentumiseen
|
15 päivää
|
|
Tachypnea
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Hengitystiheys yli 20; joka johtaa invasiivisen ilmanvaihdon rakentumiseen
|
15 päivää
|
|
Hyperkapnia
Aikaikkuna: 15 päivää
|
PCO2 yli 55 mmHg; joka johtaa invasiivisen ilmanvaihdon rakentumiseen
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEI-7327-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ulkopuolisten tutkijoiden saatavilla ei ole IPD:tä ennen julkaisua
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina