Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høystrømsterapi på intensivavdelinger over hele Ibero Amerika (T-Calfi)

8. august 2019 oppdatert av: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

High Flow nesekanyleteknikk i Iberoamerica

Studien tar sikte på å beskrive bruken av Nasal High Flow (NHF) på intensivavdelingene til deltakende sentre i Iberoamerica. Den vil beskrive indikasjonene for bruken, det kliniske resultatet av pasienter og den terapeutiske svikten av NHF-behandling hos pasienter som oppholder seg på en intensivavdeling i deltakersentrene i Iberoamerica.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

255

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 111111
        • Clinica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Colombia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Colombia, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombia, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Den dominikanske republikk
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
  • Mexico
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Mexico, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28033
        • MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år, innlagt på intensivavdeling i referansesentrene i Iberoamerica, som krever bruk av terapi med høy nesestrøm

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Innlagt på medisinsk eller kirurgisk intensivavdeling
  • Krav til behandling med høy nesestrøm

Ekskluderingskriterier:

  • Feil etter ekstubering
  • Pasienten kan ikke beskytte luftveiene
  • Diagnostisert sjokk
  • Glasgow lik eller under 8

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Terapi med høy nesestrøm
Hver pasient på intensivavdelingen som krever behandling med høy nesestrøm
Annen: Ingen inngrep
Ingen intervensjon, observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksemi
Tidsramme: 15 dager
PO2 under 60 mmHg, eller SatO2 under 80 %; som fører til instaurering av invasiv ventilasjon
15 dager
Takypné
Tidsramme: 15 dager
Respirasjonsfrekvens over 20; som fører til instaurering av invasiv ventilasjon
15 dager
Hyperkapni
Tidsramme: 15 dager
PCO2 over 55 mmHg; som fører til instaurering av invasiv ventilasjon
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCEI-7327-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil være tilgjengelig for eksterne forskere før publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere