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High-Flow-Therapie auf Intensivstationen in ganz Iberoamerika (T-Calfi)

8. August 2019 aktualisiert von: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

High-Flow-Nasenkanülentechnik in Iberoamerika

Ziel der Studie ist es, den Einsatz von Nasal High Flow (NHF) auf den Intensivstationen der teilnehmenden Zentren in Iberoamerika zu beschreiben. Es wird die Indikationen für die Anwendung, das klinische Ergebnis der Patienten und das therapeutische Versagen der NHF-Therapie bei Patienten beschreiben, die auf einer Intensivstation in den teilnehmenden Zentren in Iberoamerika untergebracht sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

255

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Kolumbien, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Kolumbien, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Kolumbien, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Mexiko
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Mexiko, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Md Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, die auf einer Intensivstation in den Referenzzentren in Iberoamerika aufgenommen wurden und die Verwendung einer Therapie mit hohem Nasenfluss benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Aufnahme auf die medizinische oder chirurgische Intensivstation
  • Erfordernis einer Therapie mit hohem Nasenfluss

Ausschlusskriterien:

  • Versagen nach der Extubation
  • Patient kann Atemwege nicht schützen
  • Schock diagnostiziert
  • Glasgow gleich oder unter 8

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
High-Nasal-Flow-Therapie
Jeder Patient auf der Intensivstation, der eine High Nasal Flow Therapy benötigt
Sonstiges: Kein Eingriff
Keine Intervention, Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoxämie
Zeitfenster: 15 Tage
PO2 unter 60 mmHg oder SatO2 unter 80 %; das führt zur Einrichtung der invasiven Beatmung
15 Tage
Tachypnoe
Zeitfenster: 15 Tage
Atemfrequenz über 20; das führt zur Einrichtung der invasiven Beatmung
15 Tage
Hyperkapnie
Zeitfenster: 15 Tage
PCO2 über 55 mmHg; das führt zur Einrichtung der invasiven Beatmung
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Ermittler

  • Hauptermittler: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCEI-7327-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein IPD wird externen Forschern vor der Veröffentlichung zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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