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Terapia ad alto flusso nelle unità di terapia intensiva di Ibero America (T-Calfi)

8 agosto 2019 aggiornato da: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Tecnica della cannula nasale ad alto flusso in Iberoamerica

Lo studio mira a descrivere l'uso di Nasal High Flow (NHF) nelle unità di terapia intensiva dei centri partecipanti in Iberoamerica. Descriverà le indicazioni per l'uso, l'esito clinico dei pazienti e il fallimento terapeutico della terapia NHF nei pazienti che risiedono in un'unità di terapia intensiva nei centri partecipanti in Iberoamerica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, Colombia, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, Colombia, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombia, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima
  • Messico
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, Messico, 14050
        • Fundación Medica Sur
  • Repubblica Dominicana
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28033
        • MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati in terapia intensiva nei centri di riferimento in Iberoamerica, che richiedono l'uso della terapia ad alto flusso nasale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva medica o chirurgica
  • Necessità di terapia ad alto flusso nasale

Criteri di esclusione:

  • Fallimento post-estubazione
  • Paziente incapace di proteggere le vie respiratorie
  • Scossa diagnosticata
  • Glasgow pari o inferiore a 8

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia ad alto flusso nasale
Tutti i pazienti in terapia intensiva che richiedono terapia ad alto flusso nasale
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento, studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ipossiemia
Lasso di tempo: 15 giorni
PO2 inferiore a 60 mmHg o SatO2 inferiore all'80%; che porta all'instaurazione della ventilazione invasiva
15 giorni
Tachipnea
Lasso di tempo: 15 giorni
Frequenza respiratoria superiore a 20; che porta all'instaurazione della ventilazione invasiva
15 giorni
Ipercapnia
Lasso di tempo: 15 giorni
PCO2 superiore a 55 mmHg; che porta all'instaurazione della ventilazione invasiva
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Investigatori

  • Investigatore principale: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCEI-7327-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà disponibile a ricercatori esterni prima della pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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