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Ibero America 전역의 ICU에서 고유량 치료 (T-Calfi)

2019년 8월 8일 업데이트: Leopoldo Ferrer, Fundación Santa Fe de Bogota

Iberoamerica의 고유량 비강 캐뉼라 기법

이 연구는 Iberoamerica에 있는 참여 센터의 중환자실에서 비강 고유량(NHF)의 사용을 설명하는 것을 목표로 합니다. 사용 적응증, 환자의 임상 결과, Iberoamerica 참가자 센터의 중환자실에 머물고 있는 환자의 NHF 요법의 치료 실패에 대해 설명합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

255

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Santo Domingo, 도미니카 공화국
        • Instituto Nacional del Cáncer Rosa Emilia Sánchez Pérez de Tavarez (INCART)
    • Ciudad De México
      • Ciudad de mexico, Ciudad De México, 멕시코, 14050
        • Fundación Medica Sur
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28033
        • MD Anderson Cancer Center
      • Bogota, 콜롬비아, 111111
        • Clínica Reina Sofia
    • Bogotá
      • Bogota, Bogotá, 콜롬비아, 110111
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
    • Pasto
      • Nariño, Pasto, 콜롬비아, 522027
        • Hospital Departamental de Nariño
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, 콜롬비아, 730009
        • Medicina Intensiva del Tolima

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Iberoamerica의 기준 센터에서 ICU에 입원한 18세 이상의 환자로서 높은 비강 흐름 요법의 사용이 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 의료 또는 외과 ICU에 입원
  • 높은 비강 흐름 요법의 요구 사항

제외 기준:

  • 발관 후 실패
  • 기도를 보호할 수 없는 환자
  • 진단된 쇼크
  • 글래스고 8세 이하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
높은 비강 흐름 요법
고유량 요법이 필요한 ICU의 모든 환자
개입 없음, 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저산소혈증
기간: 15 일
60mmHg 미만의 PO2 또는 80% 미만의 SatO2; 이는 침습적 환기의 설치로 이어집니다.
15 일
빈호흡
기간: 15 일
호흡수 20 이상; 이는 침습적 환기의 설치로 이어집니다.
15 일
고탄 산혈증
기간: 15 일
55mmHg 이상의 PCO2; 이는 침습적 환기의 설치로 이어집니다.
15 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leopoldo E Ferrer, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CCEI-7327-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

출판 전에 외부 연구원이 IPD를 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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