Ex Vivo-pilotstudie av effekten av näsandning under administrering av inhalerade kortikosteroider genom inhalationskammare hos astmatiska barn i åldrarna 1 och 4-åringar (MASQUE)

Användning av en ansiktsmask rekommenderas för inhalationsbehandlingar som levereras från en trycksatt dosinhalator och en distansanordning hos spädbarn och småbarn med andningsstörningar som astma.

Näsan filtrerar effektivt luftpartiklarna och det kan minska mängden inhalerat läkemedel. Det rapporteras således att läkemedlet som deponeras i lungdosen halveras hos äldre barn som andas in genom näsan jämfört med de som andas in genom munnen.

Hos mycket små barn är effektiviteten av näsfiltrering okänd för inhalationsbehandling. Hos spädbarn tyder en in vitro-studie på att nasal andning tillåter en liknande eller viktigare läkemedelstillförsel än munandning, i motsats till vad som observeras hos de äldsta och vuxna.

Så det verkar vara av stor betydelse att karakterisera läkemedelstillförseln i denna åldersgrupp genom att jämföra näsan med munandningen.

Huvudsyftet med denna öppna randomiserade ex-vivo jämförande studie är att bedöma och jämföra den inhalerbara dosen av inhalerad kortikosteroid som samlats in genom ett näsfilter och ett munfilter placerat i en uppdelad ansiktsmask och som levereras till ett spädbarn med astma via en Tipshaler® hållkammare. 60 barn, mellan 1 och 4 år gamla, med en medicinskt diagnostiserad astma kommer att rekryteras. Varje barn kommer att andas in fyra bloss av både Flutikason 125 µg/bloss och Beklometasondipropionat 100 µg/bloss administrerade av en enda observatör på ett standardiserat och randomiserat sätt. Ingen drog kommer att inhaleras av barnen. Läkemedlen som samlas in på filtren mellan förvaringskammaren och patienten kommer att analyseras med högpresterande vätskekromatografi HPLC). Filterdoser kommer att uttryckas i procent av den totala filtrerade dosen. Analysen kommer att täcka skillnaden mellan oral dos och nasal dos jämfört med noll. Elevens prov kommer att utföras med p < 0,05.