Ex Vivo pilotstudie naar de impact van neusademhaling tijdens de toediening van inhalatiecorticosteroïden door de inhalatiekamer bij astmatische kinderen tussen 1 en 4 jaar oud (MASQUE)

Het gebruik van een gezichtsmasker wordt aanbevolen voor inhalatiebehandelingen die worden toegediend door een inhalator met afgemeten dosis onder druk en een voorzetkamer bij zuigelingen en jonge kinderen met ademhalingsstoornissen zoals astma.

De neus filtert effectief de luchtdeeltjes en kan de hoeveelheid geïnhaleerd medicijn verminderen. Zo wordt gerapporteerd dat de hoeveelheid geneesmiddel die in de longdosis wordt afgezet bij oudere kinderen die door de neus inhaleren, wordt gehalveerd ten opzichte van kinderen die door de mond inhaleren.

Bij zeer jonge kinderen is de efficiëntie van nasale filtratie onbekend voor behandeling via inhalatie. Bij zuigelingen suggereert een in-vitro-onderzoek dat nasale ademhaling een vergelijkbare of belangrijkere medicijnafgifte mogelijk maakt dan mondademhaling, in tegenstelling tot wat wordt waargenomen bij de oudste en volwassenen.

Het lijkt dus van groot belang om de medicijnafgifte in deze leeftijdsgroep te karakteriseren door de neusademhaling te vergelijken met de mondademhaling.

Het hoofddoel van deze open, gerandomiseerde, ex-vivo vergelijkende studie is het beoordelen en vergelijken van de inhaleerbare dosis inhalatiecorticosteroïden die via een neusfilter en een mondfilter in een gepartitioneerd gezichtsmasker worden opgevangen en via een mondfilter aan een kind met astma worden toegediend. Tipshaler® bewaarkamer. Er zullen 60 kinderen tussen 1 en 4 jaar met een medisch gediagnosticeerde astma worden aangeworven. Elk kind inhaleert vier pufjes van zowel fluticason 125 µg/puf als beclometasondipropionaat 100 µg/puf, toegediend door een enkele waarnemer op een gestandaardiseerde en gerandomiseerde manier. Er worden geen medicijnen ingeademd door de kinderen. De medicijnen die op de filters tussen de bewaarkamer en de patiënt worden verzameld, worden geanalyseerd met HPLC met hogedrukvloeistofchromatografie. Filterdoses worden uitgedrukt als percentage van de totale gefilterde dosis. De analyse zal het verschil dekken tussen orale dosis en nasale dosis in vergelijking met nul. De studententest wordt uitgevoerd met p < 0,05.