Ex-vivo-Pilotstudie zum Einfluss der Nasenatmung während der Verabreichung inhalierter Kortikosteroide durch die Inhalationskammer bei asthmatischen Kindern im Alter zwischen 1 und 4 Jahren (MASQUE)

Die Verwendung einer Gesichtsmaske wird für Inhalationsbehandlungen mit einem unter Druck stehenden Dosierinhalator und einem Abstandshalter bei Säuglingen und Kleinkindern mit Atemwegserkrankungen wie Asthma empfohlen.

Die Nase filtert die Luftpartikel effektiv und kann so die Menge der inhalierten Medikamente reduzieren. So wird berichtet, dass sich die in der Lunge abgelagerte Medikamentendosis bei älteren Kindern, die durch die Nase inhalieren, im Vergleich zu denen, die durch den Mund inhalieren, halbiert.

Bei sehr kleinen Kindern ist die Wirksamkeit der Nasenfiltration bei der Inhalationsbehandlung nicht bekannt. Bei Säuglingen deutet eine In-vitro-Studie darauf hin, dass die Nasenatmung eine ähnliche oder wichtigere Arzneimittelabgabe ermöglicht als die Mundatmung, im Gegensatz zu den Beobachtungen bei älteren Menschen und Erwachsenen.

Daher scheint es von großer Bedeutung zu sein, die Arzneimittelabgabe in dieser Altersgruppe durch einen Vergleich der Nasenatmung mit der Mundatmung zu charakterisieren.

Der Hauptzweck dieser offenen, randomisierten Ex-vivo-Vergleichsstudie besteht darin, die inhalierbare Dosis von inhaliertem Kortikosteroid zu bewerten und zu vergleichen, das über einen Nasenfilter und einen Mundfilter in einer geteilten Gesichtsmaske gesammelt und einem Säugling mit Asthma über a verabreicht wird Tipshaler®-Aufbewahrungskammer. Es werden 60 Kinder im Alter zwischen 1 und 4 Jahren mit medizinisch diagnostiziertem Asthma rekrutiert. Jedes Kind inhaliert vier Sprühstöße von Fluticason 125 µg/Puff und Beclometasondipropionat 100 µg/Puff, die von einem einzelnen Beobachter auf standardisierte und randomisierte Weise verabreicht werden. Es dürfen keine Medikamente von den Kindern eingeatmet werden. Die auf den Filtern zwischen der Haltekammer und dem Patienten gesammelten Medikamente werden mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) analysiert. Filterdosen werden als Prozentsatz der gefilterten Gesamtdosis ausgedrückt. Die Analyse deckt den Unterschied zwischen oraler Dosis und nasaler Dosis im Vergleich zu Null ab. Der Schülertest wird mit p < 0,05 durchgeführt.