Ex Vivo-pilotstudie av virkningen av nesepust under administrering av inhalerte kortikosteroider av inhalasjonskammer hos astmatiske barn i alderen mellom 1 og 4 år gamle (MASQUE)

Bruk av en ansiktsmaske anbefales for inhalasjonsbehandlinger levert fra en trykksatt doseinhalator og en spacer-enhet hos spedbarn og små barn med luftveislidelser som astma.

Nesen filtrerer luftpartiklene effektivt, og det kan redusere mengden inhalert medikament. Det er således rapportert at stoffet som avsettes i lungedosen er halvert hos eldre barn som inhalerer gjennom nesen i forhold til de som inhalerer gjennom munnen.

Hos svært små barn er effektiviteten av nesefiltrering ukjent for inhalasjonsbehandling. Hos spedbarn antyder en in vitro-studie at nesepusting tillater en lignende eller viktigere medikamentlevering enn munnpusting, i motsetning til det som er observert hos de eldste og voksne.

Så det virker av stor betydning å karakterisere medikamentleveringen i denne aldersgruppen ved å sammenligne nesen med munnpusten.

Hovedformålet med denne åpne randomiserte, ex-vivo komparative studien, er å vurdere og sammenligne den inhalerbare dosen av inhalert kortikosteroid samlet gjennom et nesefilter og et munnfilter plassert i en oppdelt ansiktsmaske og levert til et spedbarn med astma via en Tipshaler® holdekammer. 60 barn i alderen 1 til 4 år med medisinsk diagnostisert astma skal rekrutteres. Hvert barn vil inhalere fire drag av både Flutikason 125 µg/puff og Beclometason dipropionate 100 µg/puff administrert av en enkelt observatør på en standardisert og randomisert måte. Ingen medikamenter vil bli inhalert av barna. Medikamentene som samles på filtrene mellom holdekammeret og pasienten vil bli analysert ved høyytelses væskekromatografi HPLC). Filterdoser vil bli uttrykt i prosent av den totale filtrerte dosen. Analysen vil dekke forskjellen mellom oral dose og nasal dose sammenlignet med null. Elevprøve vil bli utført med p < 0,05.