Экспериментальное исследование ex vivo влияния носового дыхания во время введения ингаляционных кортикостероидов через ингаляционную камеру у детей с астмой в возрасте от 1 до 4 лет (MASQUE)

Использование лицевой маски рекомендуется для ингаляционных процедур, проводимых с помощью дозированного ингалятора под давлением и спейсерного устройства у младенцев и детей младшего возраста с респираторными заболеваниями, такими как астма.

Нос эффективно фильтрует частицы воздуха и может уменьшить количество вдыхаемого наркотика. Таким образом, сообщается, что доза препарата, депонируемая в легких, уменьшается вдвое у детей старшего возраста, вдыхающих через нос, по сравнению с теми, кто вдыхает через рот.

У очень маленьких детей эффективность назальной фильтрации при ингаляционном лечении неизвестна. Исследование in vitro у младенцев предполагает, что носовое дыхание обеспечивает аналогичную или более важную доставку лекарств, чем дыхание через рот, в отличие от того, что наблюдается у пожилых людей и взрослых.

Поэтому кажется очень важным охарактеризовать доставку лекарств в этой возрастной группе, сравнивая носовое и ротовое дыхание.

Основная цель этого открытого рандомизированного сравнительного исследования ex vivo состоит в том, чтобы оценить и сравнить вдыхаемую дозу ингаляционного кортикостероида, собранную через назальный фильтр и ротовой фильтр, расположенные в разделенной лицевой маске и доставленные младенцу с астмой через Камера выдержки Tipshaler®. Будет набрано 60 детей в возрасте от 1 до 4 лет с диагнозом астма. Каждый ребенок будет вдыхать четыре вдоха как флутиказона 125 мкг/вдох, так и беклометазона дипропионата 100 мкг/вдох, вводимых одним наблюдателем стандартизированным и случайным образом. Дети не будут вдыхать наркотики. Лекарства, собранные на фильтрах между камерой хранения и пациентом, будут проанализированы с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Дозы фильтра будут выражены в процентах от общей отфильтрованной дозы. Анализ будет охватывать разницу между пероральной дозой и назальной дозой по сравнению с нулем. Критерий Стьюдента будет выполняться при p < 0,05.