Estudo Piloto Ex Vivo do Impacto da Respiração Nasal Durante a Administração de Corticosteroides Inalatórios por Câmara de Inalação em Crianças Asmáticas de 1 a 4 anos (MASQUE)

O uso de uma máscara facial é recomendado para tratamentos inalatórios administrados por um inalador pressurizado dosimetrado e um espaçador em lactentes e crianças pequenas com distúrbios respiratórios, como asma.

O nariz filtra eficazmente as partículas de ar e pode reduzir a quantidade de droga inalada. Assim, relata-se que a dose de fármaco depositada na dose pulmonar é reduzida pela metade em crianças maiores que inalam pelo nariz em relação àquelas que inalam pela boca.

Em crianças muito pequenas, a eficiência da filtração nasal é desconhecida para o tratamento inalatório. Em lactentes, um estudo in vitro sugere que a respiração nasal permite uma liberação de fármacos semelhante ou mais importante que a respiração bucal, ao contrário do que se observa em idosos e adultos.

Portanto, parece de grande importância caracterizar a administração de medicamentos nessa faixa etária comparando a respiração nasal com a respiração oral.

O principal objetivo deste estudo comparativo ex-vivo randomizado aberto é avaliar e comparar a dose inalável de corticosteróide inalado coletada através de um filtro nasal e um filtro bucal localizado em uma máscara facial particionada e administrada a um lactente com asma por meio de um Câmara de retenção Tipshaler®. Serão recrutadas 60 crianças, com idades compreendidas entre 1 e 4 anos, com diagnóstico médico de asma. Cada criança inalará quatro inalações de fluticasona 125 µg/puff e dipropionato de beclometasona 100 µg/puff administrados por um único observador de forma padronizada e randomizada. Nenhuma droga será inalada pelas crianças. Os medicamentos coletados nos filtros entre a câmara de retenção e o paciente serão analisados ​​por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC). As doses do filtro serão expressas em porcentagem da dose total filtrada. A análise cobrirá a diferença entre a dose oral e a dose nasal em comparação com zero. O teste de Student será realizado com p < 0,05.