- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03376581
Nyttan av blodplättsrik plasma vid håravfall
Blodplättsrik plasma (PRP) är en autolog beredning av human plasma med hög koncentration av blodplättar. Blodplättar frisätter många tillväxtfaktorer, som stimulerar cellproliferation och differentiering.
Syftet med denna forskning är att undersöka potentialen av PRP-injektion för behandling av håravfall. Kliniska resultat kommer att bedömas med icke-invasiva tekniker inklusive dermoskopi, multifotonmikroskopi, optisk koherenstomografi, optisk dopplertomografi och multispektral avbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Förmåga att förstå och utföra instruktioner
- Diagnostiserats med alopeci
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå och.eller utföra instruktioner
- Gravid kvinna
- Användning av någon utvärtes medicinering (som minoxidil eller någon annan lösning för hårväxt), oral medicin (finasterid, dutasterid eller antiandrogener), laserterapi eller kemoterapi, inom de föregående 4 veckorna.
- Personlig medicinsk historia av blödningsrubbningar
- Personlig medicinsk historia av trombocytdysfunktionssyndrom
- Antikoagulationsbehandling eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under den senaste 1 veckan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prospektiv behandling
|
Blod som tas från varje deltagare kommer att snurras ner till separata blodplättar.
Trombocyter kommer att injiceras i patientens hårbotten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hårdensitet för att mäta behandlingens effektivitet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal hårstrån (antal hårstrån/0,65 cm2)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Terminal hårtäthet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Anagen hårprocent
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Telogen hårprocent
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Anagen/telogen-förhållande
Tidsram: Efter 3 och 6 månader
|
Efter 3 och 6 månader
|
|
|
Förändringar i hårstruktur, diameter och blodflöde
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt med optisk koherenstomografi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20163239
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .