Użyteczność osocza bogatopłytkowego w wypadaniu włosów
1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest autologicznym preparatem ludzkiego osocza o wysokim stężeniu płytek krwi. Płytki krwi uwalniają liczne czynniki wzrostu, które stymulują proliferację i różnicowanie komórek.
Celem tych badań jest zbadanie potencjału iniekcji PRP w leczeniu wypadania włosów. Wyniki kliniczne zostaną ocenione za pomocą nieinwazyjnych technik, w tym dermoskopii, mikroskopii wielofotonowej, optycznej koherentnej tomografii, optycznej tomografii dopplerowskiej i obrazowania wielospektralnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń
- Zdiagnozowano łysienie
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia i/lub wykonania instrukcji
- Kobiety w ciąży
- Stosowanie jakichkolwiek leków miejscowych (takich jak minoksydyl lub inny roztwór na porost włosów), leków doustnych (finasteryd, dutasteryd lub antyandrogeny), laseroterapii lub chemioterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Osobista historia medyczna skaz krwotocznych
- Osobista historia medyczna zespołu dysfunkcji płytek krwi
- Terapia przeciwzakrzepowa lub niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu ostatniego tygodnia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prospektywne leczenie
|
Krew pobrana od każdego uczestnika zostanie odwirowana do oddzielnych płytek krwi.
Płytki krwi zostaną wstrzyknięte w skórę głowy tego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość włosów w celu pomiaru skuteczności leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba włosów (liczba włosów/0,65 cm2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Końcowa gęstość włosów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Procent włosów anagenowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Procent włosów telogenowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Stosunek anagen/telogen
Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach
|
Po 3 i 6 miesiącach
|
|
|
Zmiany w strukturze włosów, średnicy i przepływie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak zmierzono za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20163239
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .