- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03376581
Użyteczność osocza bogatopłytkowego w wypadaniu włosów
Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest autologicznym preparatem ludzkiego osocza o wysokim stężeniu płytek krwi. Płytki krwi uwalniają liczne czynniki wzrostu, które stymulują proliferację i różnicowanie komórek.
Celem tych badań jest zbadanie potencjału iniekcji PRP w leczeniu wypadania włosów. Wyniki kliniczne zostaną ocenione za pomocą nieinwazyjnych technik, w tym dermoskopii, mikroskopii wielofotonowej, optycznej koherentnej tomografii, optycznej tomografii dopplerowskiej i obrazowania wielospektralnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń
- Zdiagnozowano łysienie
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do zrozumienia i/lub wykonania instrukcji
- Kobiety w ciąży
- Stosowanie jakichkolwiek leków miejscowych (takich jak minoksydyl lub inny roztwór na porost włosów), leków doustnych (finasteryd, dutasteryd lub antyandrogeny), laseroterapii lub chemioterapii w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Osobista historia medyczna skaz krwotocznych
- Osobista historia medyczna zespołu dysfunkcji płytek krwi
- Terapia przeciwzakrzepowa lub niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu ostatniego tygodnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prospektywne leczenie
|
Krew pobrana od każdego uczestnika zostanie odwirowana do oddzielnych płytek krwi.
Płytki krwi zostaną wstrzyknięte w skórę głowy tego pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość włosów w celu pomiaru skuteczności leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba włosów (liczba włosów/0,65 cm2)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Końcowa gęstość włosów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Procent włosów anagenowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Procent włosów telogenowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Stosunek anagen/telogen
Ramy czasowe: Po 3 i 6 miesiącach
|
Po 3 i 6 miesiącach
|
|
|
Zmiany w strukturze włosów, średnicy i przepływie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jak zmierzono za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20163239
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie androgenowe
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Łysienie całkowite/uniwersalne | Łysienie plackowate (i ofiaza)Holandia
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowate | Łysienie uniwersalne | Łysienie całkowite (AT)
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDo dyspozycji
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutacyjnyŁysienie plackowate | Łysienie totalne | Łysienie uniwersalneStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Tajwan, Hiszpania, Chiny, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Polska, Korea Południowa
-
PfizerZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Australia, Chiny, Kanada, Polska, Niemcy, Japonia, Czechy, Zjednoczone Królestwo, Meksyk, Chile, Kolumbia, Korea Południowa, Argentyna, Rosja
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Plazmę bogatą w osocza
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutacyjnyKurze łapki | Zwiększenie objętości ust | Starzenie się ust | Zmarszczki wokół ustAustria
-
University Hospital, GhentRekrutacyjnyZimna atmosferyczna plazma (CAP) | J-Plasma | Guz otrzewnowyBelgia
-
AHEPA University HospitalZakończonyZaburzenia krzepnięcia | Krążenie pozaustrojowe; Komplikacje | Pozaustrojowe krążenie krwi; MałopłytkowośćGrecja
-
General Hospital of Shenyang Military RegionZakończony
-
Federal University of São PauloNieznanyZapalenie | Dysfunkcja gruczołów Meiboma | Zespół suchego oka | Wyparowujące suche oko | Niedobór filmu łzowegoBrazylia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyObwodnica krążeniowo-oddechowaFrancja
-
University of UtahZakończonyNapinanie skóry podskórnejStany Zjednoczone
-
RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, LimitedZakończonyOdpowiedź immunologiczna | Zdrowy ochotnikAustralia