- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03376581
L'utilité du plasma riche en plaquettes dans la perte de cheveux
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est une préparation autologue de plasma humain à forte concentration en plaquettes. Les plaquettes libèrent de nombreux facteurs de croissance qui stimulent la prolifération et la différenciation cellulaire.
Le but de cette recherche est d'étudier le potentiel de l'injection de PRP pour le traitement de la perte de cheveux. Les résultats cliniques seront évalués par des techniques non invasives, notamment la dermoscopie, la microscopie multiphotonique, la tomographie par cohérence optique, la tomographie Doppler optique et l'imagerie multispectrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Capacité à comprendre et exécuter des instructions
- Diagnostiqué d'alopécie
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre et/ou à exécuter des instructions
- Femmes enceintes
- Utilisation de tout médicament topique (tel que le minoxidil ou toute autre solution pour la croissance des cheveux), médicament oral (finastéride, dutastéride ou anti-androgènes), thérapie au laser ou chimiothérapie, au cours des 4 semaines précédentes.
- Antécédents médicaux personnels de troubles de la coagulation
- Antécédents médicaux personnels de syndrome de dysfonctionnement plaquettaire
- Traitement anticoagulant ou anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours de la dernière semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement prospectif
|
Le sang prélevé sur chaque participant sera centrifugé pour séparer les plaquettes.
Les plaquettes seront injectées dans le cuir chevelu de ce patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Densité capillaire pour mesurer l'efficacité du traitement
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de cheveux (nombre de cheveux/0,65 cm2)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Densité capillaire terminale
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Pourcentage de cheveux anagènes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Pourcentage de cheveux télogène
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
|
Rapport anagène/télogène
Délai: Après 3 et 6 mois
|
Après 3 et 6 mois
|
|
|
Modifications de la structure, du diamètre et du flux sanguin des cheveux
Délai: 6 mois
|
Tel que mesuré par tomographie par cohérence optique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20163239
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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