- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03376581
Полезность богатой тромбоцитами плазмы при выпадении волос
Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) представляет собой аутологичный препарат человеческой плазмы с высокой концентрацией тромбоцитов. Тромбоциты выделяют многочисленные факторы роста, которые стимулируют пролиферацию и дифференцировку клеток.
Целью данного исследования является изучение потенциала инъекций PRP для лечения выпадения волос. Клинические результаты будут оцениваться с помощью неинвазивных методов, включая дерматоскопию, многофотонную микроскопию, оптическую когерентную томографию, оптическую допплеровскую томографию и мультиспектральную визуализацию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Умение понимать и выполнять инструкции
- Диагностирована алопеция
Критерий исключения:
- Неспособность понимать и/или выполнять инструкции
- Беременные женщины
- Использование любых местных препаратов (таких как миноксидил или любой другой раствор для роста волос), пероральных препаратов (финастерид, дутастерид или антиандрогены), лазерной терапии или химиотерапии в течение предшествующих 4 недель.
- Личный анамнез нарушений свертываемости крови
- Личная медицинская история синдрома дисфункции тромбоцитов
- Антикоагулянтная терапия или нестероидные противовоспалительные препараты в течение последней 1 недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Перспективное лечение
|
Кровь, взятая у каждого участника, будет разделена на отдельные тромбоциты.
Тромбоциты будут введены в кожу головы этого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Плотность волос для измерения эффективности лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество волос (количество волос/0,65 см2)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Конечная густота волос
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент волос в анагене
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Процент телогеновых волос
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Соотношение анаген/телоген
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев
|
Через 3 и 6 месяцев
|
|
Изменения структуры, диаметра и кровотока волос.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По данным оптической когерентной томографии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20163239
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Богатая тромбоцитами плазма
-
General Hospital of Shenyang Military RegionЗавершенный
-
General Hospital of Shenyang Military RegionПрекращено
-
University of UtahПрекращеноПодкожная подтяжка кожиСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.Прекращено
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Dipnarine MaharajЗапись по приглашению
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell NetworkАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокарда передней стенкиКанада