A vérlemezkében gazdag plazma hasznossága hajhullás esetén
2024. február 1. frissítette: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) egy autológ készítmény, amely magas vérlemezke-koncentrációt tartalmaz az emberi plazmából. A vérlemezkék számos növekedési faktort szabadítanak fel, amelyek serkentik a sejtproliferációt és a differenciálódást.
A kutatás célja a PRP injekció hajhullás kezelésében rejlő lehetőségeinek vizsgálata. A klinikai eredményeket noninvazív technikákkal értékelik, beleértve a dermoszkópiát, a multifoton mikroszkópiát, az optikai koherencia-tomográfiát, az optikai Doppler-tomográfiát és a multispektrális képalkotást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Képes az utasítások megértésére és végrehajtására
- Alopeciával diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni és.vagy végrehajtani az utasításokat
- Terhes nők
- Bármilyen helyi gyógyszer (például minoxidil vagy bármely más hajnövekedést elősegítő oldat), orális gyógyszer (finaszterid, dutaszterid vagy antiandrogének), lézerterápia vagy kemoterápia alkalmazása az előző 4 hétben.
- Vérzési rendellenességek személyes kórtörténete
- A vérlemezke diszfunkció szindróma személyes kórtörténete
- Véralvadásgátló kezelés vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek az elmúlt 1 hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Leendő kezelés
|
Az egyes résztvevőktől levett vért külön vérlemezkékre centrifugálják.
A vérlemezkéket a beteg fejbőrébe fecskendezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hajsűrűség a kezelés hatékonyságának mérésére
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szőrszálak száma (szőrszálak száma/0,65 cm2)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Terminális szőrsűrűség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Anagén haj százalék
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Telogén haj százalék
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Anagén/telogén arány
Időkeret: 3 és 6 hónap után
|
3 és 6 hónap után
|
|
|
Változások a haj szerkezetében, átmérőjében és a véráramlásban
Időkeret: 6 hónap
|
Optikai koherencia-tomográfiával mérve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20163239
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .