- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03376581
Der Nutzen von plättchenreichem Plasma bei Haarausfall
Thrombozytenreiches Plasma (PRP) ist eine autologe Zubereitung aus menschlichem Plasma mit hoher Thrombozytenkonzentration. Blutplättchen setzen zahlreiche Wachstumsfaktoren frei, die die Zellproliferation und -differenzierung stimulieren.
Der Zweck dieser Forschung ist es, das Potenzial der PRP-Injektion zur Behandlung von Haarausfall zu untersuchen. Klinische Ergebnisse werden durch nicht-invasive Techniken einschließlich Dermatoskopie, Multiphotonenmikroskopie, optischer Kohärenztomographie, optischer Doppler-Tomographie und multispektraler Bildgebung bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und auszuführen
- Alopezie diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und auszuführen
- Schwangere Frau
- Verwendung von topischen Medikamenten (wie Minoxidil oder einer anderen Lösung für das Haarwachstum), oralen Medikamenten (Finasterid, Dutasterid oder Antiandrogene), Lasertherapie oder Chemotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen.
- Persönliche Krankengeschichte von Blutgerinnungsstörungen
- Persönliche Krankengeschichte des Thrombozytendysfunktionssyndroms
- Antikoagulationstherapie oder nichtsteroidale Antirheumatika in der letzten 1 Woche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Prospektive Behandlung
|
Blut, das jedem Teilnehmer entnommen wird, wird in separate Blutplättchen zentrifugiert.
Blutplättchen werden in die Kopfhaut dieses Patienten injiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Haardichte zur Messung der Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Haarzahl (Anzahl Haare/0,65 cm2)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Terminale Haardichte
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Anagen-Haaranteil
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Telogenhaaranteil
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Anagen/Telogen-Verhältnis
Zeitfenster: Nach 3 und 6 Monaten
|
Nach 3 und 6 Monaten
|
|
Veränderungen der Haarstruktur, des Durchmessers und der Durchblutung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen durch optische Kohärenztomographie
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20163239
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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