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Der Nutzen von plättchenreichem Plasma bei Haarausfall

1. Februar 2024 aktualisiert von: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Thrombozytenreiches Plasma (PRP) ist eine autologe Zubereitung aus menschlichem Plasma mit hoher Thrombozytenkonzentration. Blutplättchen setzen zahlreiche Wachstumsfaktoren frei, die die Zellproliferation und -differenzierung stimulieren.

Der Zweck dieser Forschung ist es, das Potenzial der PRP-Injektion zur Behandlung von Haarausfall zu untersuchen. Klinische Ergebnisse werden durch nicht-invasive Techniken einschließlich Dermatoskopie, Multiphotonenmikroskopie, optischer Kohärenztomographie, optischer Doppler-Tomographie und multispektraler Bildgebung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und auszuführen
  • Alopezie diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Anweisungen zu verstehen und auszuführen
  • Schwangere Frau
  • Verwendung von topischen Medikamenten (wie Minoxidil oder einer anderen Lösung für das Haarwachstum), oralen Medikamenten (Finasterid, Dutasterid oder Antiandrogene), Lasertherapie oder Chemotherapie innerhalb der letzten 4 Wochen.
  • Persönliche Krankengeschichte von Blutgerinnungsstörungen
  • Persönliche Krankengeschichte des Thrombozytendysfunktionssyndroms
  • Antikoagulationstherapie oder nichtsteroidale Antirheumatika in der letzten 1 Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prospektive Behandlung
Verfahren: Plättchenreiches Plasma
Blut, das jedem Teilnehmer entnommen wird, wird in separate Blutplättchen zentrifugiert. Blutplättchen werden in die Kopfhaut dieses Patienten injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Haardichte zur Messung der Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haarzahl (Anzahl Haare/0,65 cm2)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Terminale Haardichte
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anagen-Haaranteil
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Telogenhaaranteil
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Anagen/Telogen-Verhältnis
Zeitfenster: Nach 3 und 6 Monaten
Nach 3 und 6 Monaten
Veränderungen der Haarstruktur, des Durchmessers und der Durchblutung
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch optische Kohärenztomographie
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20163239

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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