- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03376581
A utilidade do plasma rico em plaquetas na queda de cabelo
O plasma rico em plaquetas (PRP) é uma preparação autóloga de plasma humano com alta concentração de plaquetas. As plaquetas liberam numerosos fatores de crescimento, que estimulam a proliferação e diferenciação celular.
O objetivo desta pesquisa é investigar o potencial da injeção de PRP para o tratamento da queda de cabelo. Os resultados clínicos serão avaliados por técnicas não invasivas, incluindo dermatoscopia, microscopia multifotônica, tomografia de coerência óptica, tomografia Doppler óptica e imagem multiespectral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Capacidade de compreender e executar instruções
- Diagnosticado com alopecia
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender e/ou executar instruções
- mulheres grávidas
- Uso de qualquer medicação tópica (como minoxidil ou qualquer outra solução para o crescimento do cabelo), medicação oral (finasterida, dutasterida ou antiandrogênios), terapia a laser ou quimioterapia, nas 4 semanas anteriores.
- Histórico médico pessoal de distúrbios hemorrágicos
- Histórico médico pessoal de síndrome de disfunção plaquetária
- Terapia anticoagulante ou anti-inflamatórios não esteróides na última 1 semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento prospectivo
|
O sangue coletado de cada participante será centrifugado para separar as plaquetas.
As plaquetas serão injetadas no couro cabeludo desse paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Densidade do cabelo para medir a eficácia do tratamento
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de cabelo (número de cabelos/0,65 cm2)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Densidade terminal do cabelo
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
|
Porcentagem de cabelo anágeno
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
|
Porcentagem de cabelo telógeno
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Proporção anágena/telógena
Prazo: Após 3 e 6 meses
|
Após 3 e 6 meses
|
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|
Alterações na estrutura, diâmetro e fluxo sanguíneo do cabelo
Prazo: 6 meses
|
Conforme medido por tomografia de coerência óptica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20163239
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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