- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03376581
Het nut van bloedplaatjesrijk plasma bij haarverlies
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een autoloog preparaat van humaan plasma met een hoge concentratie bloedplaatjes. Bloedplaatjes geven tal van groeifactoren af, die celproliferatie en -differentiatie stimuleren.
Het doel van dit onderzoek is om het potentieel van PRP-injectie voor de behandeling van haaruitval te onderzoeken. Klinische resultaten zullen worden beoordeeld door middel van niet-invasieve technieken, waaronder dermoscopie, multifotonenmicroscopie, optische coherentietomografie, optische Doppler-tomografie en multispectrale beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Mogelijkheid om instructies te begrijpen en uit te voeren
- Gediagnosticeerd met alopecia
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om instructies te begrijpen en/of uit te voeren
- Zwangere vrouw
- Gebruik van actuele medicatie (zoals minoxidil of een andere oplossing voor haargroei), orale medicatie (finasteride, dutasteride of antiandrogenen), lasertherapie of chemotherapie in de afgelopen 4 weken.
- Persoonlijke medische geschiedenis van bloedingsstoornissen
- Persoonlijke medische geschiedenis van het bloedplaatjesdisfunctiesyndroom
- Antistollingstherapie of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 1 week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toekomstige behandeling
|
Bloed dat van elke deelnemer wordt afgenomen, wordt naar beneden gesponnen om bloedplaatjes te scheiden.
Bloedplaatjes worden in de hoofdhuid van die patiënt geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haardichtheid om de werkzaamheid van de behandeling te meten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal haren (aantal haren/0,65 cm2)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Terminale haardichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Anageen haarpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Telogeen haarpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Anagene/telogene verhouding
Tijdsspanne: Na 3 en 6 maanden
|
Na 3 en 6 maanden
|
|
|
Veranderingen in haarstructuur, diameter en doorbloeding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals gemeten door optische coherentietomografie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20163239
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alopecia Androgenetica
-
Erasmus Medical CenterWervingAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia Areata (& Ophiasis)Nederland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarNog niet aan het wervenAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Siriraj HospitalVoltooidWeerspannige Alopecia Totalis | Weerspannige Alopecia UniversalisThailand
-
Aclaris Therapeutics, Inc.VoltooidAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooidFibroserende alopecia | Frontale fibroserende alopecia | Centrale Centrifugale Cicatriciale AlopeciaVerenigde Staten
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarNog niet aan het werven
-
Yale UniversityVoltooidAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Verenigde Staten
-
PfizerWervingErnstige Alopecia AreataZuid -Korea
-
Benha UniversityVoltooidAlopecia Areata (AA)Egypte
-
PfizerVoltooidErnstige Alopecia AreataVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma
-
Kafrelsheikh UniversityVoltooidVrouwelijke stress-urine-incontinentieEgypte
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationVoltooidFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
Multan Medical And Dental CollegeVoltooidDiabetische voetzweer | Chronische huidzweerPakistan
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
King Abdulaziz UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Pak Emirates Military HospitalWervingChronische beenzweerPakistan
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Mahsa UniversityWervingParodontitis | Parodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Matig | Parodontitis (fase 3) | Parodontitis, volwassen | Parodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Ernstig | Parodontitis, chronisch | Parodontitis stadium II | Parodontitis Chronisch Gelokaliseerd Licht | Parodontitis stadium IIIMaleisië
-
King Abdulaziz UniversityNog niet aan het wervenBlootstelling aan rookSaoedi-Arabië
-
Firat UniversityVoltooidArtrose van de knie (OA)Turkije (Türkiye)