Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nut van bloedplaatjesrijk plasma bij haarverlies

1 februari 2024 bijgewerkt door: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een autoloog preparaat van humaan plasma met een hoge concentratie bloedplaatjes. Bloedplaatjes geven tal van groeifactoren af, die celproliferatie en -differentiatie stimuleren.

Het doel van dit onderzoek is om het potentieel van PRP-injectie voor de behandeling van haaruitval te onderzoeken. Klinische resultaten zullen worden beoordeeld door middel van niet-invasieve technieken, waaronder dermoscopie, multifotonenmicroscopie, optische coherentietomografie, optische Doppler-tomografie en multispectrale beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Mogelijkheid om instructies te begrijpen en uit te voeren
  • Gediagnosticeerd met alopecia

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om instructies te begrijpen en/of uit te voeren
  • Zwangere vrouw
  • Gebruik van actuele medicatie (zoals minoxidil of een andere oplossing voor haargroei), orale medicatie (finasteride, dutasteride of antiandrogenen), lasertherapie of chemotherapie in de afgelopen 4 weken.
  • Persoonlijke medische geschiedenis van bloedingsstoornissen
  • Persoonlijke medische geschiedenis van het bloedplaatjesdisfunctiesyndroom
  • Antistollingstherapie of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 1 week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toekomstige behandeling
Bloed dat van elke deelnemer wordt afgenomen, wordt naar beneden gesponnen om bloedplaatjes te scheiden. Bloedplaatjes worden in de hoofdhuid van die patiënt geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haardichtheid om de werkzaamheid van de behandeling te meten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal haren (aantal haren/0,65 cm2)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Terminale haardichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Anageen haarpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Telogeen haarpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Anagene/telogene verhouding
Tijdsspanne: Na 3 en 6 maanden
Na 3 en 6 maanden
Veranderingen in haarstructuur, diameter en doorbloeding
Tijdsspanne: 6 maanden
Zoals gemeten door optische coherentietomografie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20163239

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia Androgenetica

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

Abonneren