Het nut van bloedplaatjesrijk plasma bij haarverlies
1 februari 2024 bijgewerkt door: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een autoloog preparaat van humaan plasma met een hoge concentratie bloedplaatjes. Bloedplaatjes geven tal van groeifactoren af, die celproliferatie en -differentiatie stimuleren.
Het doel van dit onderzoek is om het potentieel van PRP-injectie voor de behandeling van haaruitval te onderzoeken. Klinische resultaten zullen worden beoordeeld door middel van niet-invasieve technieken, waaronder dermoscopie, multifotonenmicroscopie, optische coherentietomografie, optische Doppler-tomografie en multispectrale beeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 91 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Mogelijkheid om instructies te begrijpen en uit te voeren
- Gediagnosticeerd met alopecia
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om instructies te begrijpen en/of uit te voeren
- Zwangere vrouw
- Gebruik van actuele medicatie (zoals minoxidil of een andere oplossing voor haargroei), orale medicatie (finasteride, dutasteride of antiandrogenen), lasertherapie of chemotherapie in de afgelopen 4 weken.
- Persoonlijke medische geschiedenis van bloedingsstoornissen
- Persoonlijke medische geschiedenis van het bloedplaatjesdisfunctiesyndroom
- Antistollingstherapie of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen in de afgelopen 1 week.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toekomstige behandeling
|
Bloed dat van elke deelnemer wordt afgenomen, wordt naar beneden gesponnen om bloedplaatjes te scheiden.
Bloedplaatjes worden in de hoofdhuid van die patiënt geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Haardichtheid om de werkzaamheid van de behandeling te meten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal haren (aantal haren/0,65 cm2)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Terminale haardichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Anageen haarpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Telogeen haarpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Anagene/telogene verhouding
Tijdsspanne: Na 3 en 6 maanden
|
Na 3 en 6 maanden
|
|
|
Veranderingen in haarstructuur, diameter en doorbloeding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zoals gemeten door optische coherentietomografie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20163239
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .