- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03376581
L'utilità del plasma ricco di piastrine nella caduta dei capelli
Il plasma ricco di piastrine (PRP) è una preparazione autologa di plasma umano ad alta concentrazione di piastrine. Le piastrine rilasciano numerosi fattori di crescita, che stimolano la proliferazione e la differenziazione cellulare.
Lo scopo di questa ricerca è indagare il potenziale dell'iniezione di PRP per il trattamento della caduta dei capelli. Gli esiti clinici saranno valutati mediante tecniche non invasive tra cui dermoscopia, microscopia multifotonica, tomografia a coerenza ottica, tomografia Doppler ottica e imaging multispettrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Capacità di comprendere ed eseguire istruzioni
- Diagnosi di alopecia
Criteri di esclusione:
- Incapacità di comprendere e.o eseguire istruzioni
- Donne incinte
- Uso di qualsiasi farmaco topico (come minoxidil o qualsiasi altra soluzione per la crescita dei capelli), farmaco orale (finasteride, dutasteride o antiandrogeni), terapia laser o chemioterapia, nelle 4 settimane precedenti.
- Anamnesi personale di disturbi emorragici
- Storia medica personale della sindrome da disfunzione piastrinica
- Terapia anticoagulante o farmaci antinfiammatori non steroidei nell'ultima settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento prospettico
|
Il sangue prelevato da ciascun partecipante verrà centrifugato per separare le piastrine.
Le piastrine verranno iniettate nel cuoio capelluto di quel paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Densità dei capelli per misurare l'efficacia del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conteggio dei capelli (numero di capelli/0,65 cm2)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Densità terminale dei capelli
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
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|
Percentuale di capelli Anagen
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
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|
Percentuale di capelli telogen
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Rapporto anagen/telogen
Lasso di tempo: Dopo 3 e 6 mesi
|
Dopo 3 e 6 mesi
|
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Cambiamenti nella struttura, nel diametro e nel flusso sanguigno dei capelli
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Come misurato dalla tomografia a coerenza ottica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20163239
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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