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脱毛における多血小板血漿の有用性

2024年2月1日 更新者:Natasha Mesinkovska、University of California, Irvine

多血小板血漿 (PRP) は、高濃度の血小板を含むヒト血漿の自家調製物です。 血小板は、細胞の増殖と分化を刺激する多数の成長因子を放出します。

この研究の目的は、脱毛治療に対する PRP 注射の可能性を調査することです。 臨床転帰は、ダーモスコピー、多光子顕微鏡、光干渉断層撮影法、光ドップラー断層撮影法、マルチスペクトル イメージングなどの非侵襲的技術によって評価されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~91年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 指示を理解し実行する能力
  • 脱毛症と診断されました

除外基準:

  • 指示を理解できない、または実行できない
  • 妊娠中の女性
  • 過去 4 週間以内に、外用薬(ミノキシジルやその他の発毛用溶液など)、経口薬(フィナステリド、デュタステリド、または抗アンドロゲン剤)、レーザー療法、または化学療法を使用した。
  • 出血性疾患の病歴
  • 血小板機能不全症候群の病歴
  • -過去1週間の抗凝固療法または非ステロイド性抗炎症薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前向き治療
各参加者から採取された血液は、スピンダウンして血小板を分離します。 血小板はその患者の頭皮に注射されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療効果を測る毛髪密度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毛髪本数(毛本数/0.65cm2)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
硬毛密度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
成長期毛の割合
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
休止期毛の割合
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
成長期/休止期の比率
時間枠:3ヶ月後、6ヶ月後
3ヶ月後、6ヶ月後
毛髪の構造、直径、血流の変化
時間枠:6ヵ月
光コヒーレンストモグラフィーによる測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月28日

一次修了 (実際)

2019年2月20日

研究の完了 (実際)

2019年2月20日

試験登録日

最初に提出

2017年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月13日

最初の投稿 (実際)

2017年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20163239

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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