- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03376581
La utilidad del plasma rico en plaquetas en la caída del cabello
El plasma rico en plaquetas (PRP) es una preparación autóloga de plasma humano con una alta concentración de plaquetas. Las plaquetas liberan numerosos factores de crecimiento, que estimulan la proliferación y diferenciación celular.
El propósito de esta investigación es investigar el potencial de la inyección de PRP para el tratamiento de la caída del cabello. Los resultados clínicos se evaluarán mediante técnicas no invasivas que incluyen dermatoscopia, microscopia multifotónica, tomografía de coherencia óptica, tomografía Doppler óptica e imágenes multiespectrales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Habilidad para comprender y ejecutar instrucciones.
- Diagnosticado con alopecia
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender y.o llevar a cabo instrucciones
- Mujeres embarazadas
- Uso de cualquier medicamento tópico (como minoxidil o cualquier otra solución para el crecimiento del cabello), medicamento oral (finasteride, dutasteride o antiandrógenos), terapia con láser o quimioterapia, dentro de las 4 semanas anteriores.
- Antecedentes médicos personales de trastornos hemorrágicos
- Antecedentes médicos personales del síndrome de disfunción plaquetaria
- Tratamiento anticoagulante o antiinflamatorios no esteroideos en la última semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento prospectivo
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La sangre extraída de cada participante se centrifugará para separar las plaquetas.
Se inyectarán plaquetas en el cuero cabelludo de ese paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Densidad del cabello para medir la eficacia del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pelos (número de pelos/0,65 cm2)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Densidad de pelo terminal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de cabello anágeno
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Porcentaje de pelo telógeno
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Relación anágena/telógena
Periodo de tiempo: Después de 3 y 6 meses
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Después de 3 y 6 meses
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Cambios en la estructura del cabello, el diámetro y el flujo sanguíneo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por tomografía de coherencia óptica
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20163239
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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