- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03376581
Užitečnost plazmy bohaté na krevní destičky při vypadávání vlasů
Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je autologní preparát lidské plazmy s vysokou koncentrací krevních destiček. Krevní destičky uvolňují četné růstové faktory, které stimulují buněčnou proliferaci a diferenciaci.
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat potenciál injekce PRP pro léčbu vypadávání vlasů. Klinické výsledky budou hodnoceny neinvazivními technikami včetně dermoskopie, multifotonové mikroskopie, optické koherentní tomografie, optické dopplerovské tomografie a multispektrálního zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Schopnost porozumět pokynům a provádět je
- Diagnostikována alopecie
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět pokynům nebo je provést
- Těhotná žena
- Použití jakéhokoli topického léku (jako je minoxidil nebo jakýkoli jiný roztok na růst vlasů), perorálního léku (finasterid, dutasterid nebo antiandrogeny), laserové terapie nebo chemoterapie během předchozích 4 týdnů.
- Osobní anamnéza krvácivých poruch
- Osobní anamnéza syndromu dysfunkce destiček
- Antikoagulační léčba nebo nesteroidní protizánětlivé léky za poslední 1 týden.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prospektivní léčba
|
Krev odebraná každému účastníkovi bude odstředěna na samostatné krevní destičky.
Krevní destičky budou injikovány pacientovi do pokožky hlavy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hustota vlasů pro měření účinnosti léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vlasů (počet vlasů/0,65 cm2)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Konečná hustota vlasů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Anagenní procento vlasů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Procento telogenních vlasů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Poměr anagen/telogen
Časové okno: Po 3 a 6 měsících
|
Po 3 a 6 měsících
|
|
|
Změny ve struktuře vlasů, průměru a průtoku krve
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno optickou koherentní tomografií
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20163239
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky
-
Croma-Pharma GmbHDokončenoLaterální Canthal Lines | Periorální rytidyRakousko
-
King Abdulaziz UniversityZápis na pozvánku
-
University of Health Sciences LahoreZatím nenabírámeChirurgická extrakce impaktovaných třetích molárů | Třetí molární dopadPákistán
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityZápis na pozvánku
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Naira elnagarAktivní, ne náborExtented Platelet Rich Fibrin BlockEgypt
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesDokončeno
-
YuvellCroma-Pharma GmbHNáborVějířkovitých | Zvětšení objemu rtů | Stárnutí rtů | Periorální vráskyRakousko
-
NYU Langone HealthDokončeno