Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost plazmy bohaté na krevní destičky při vypadávání vlasů

1. února 2024 aktualizováno: Natasha Mesinkovska, University of California, Irvine

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP) je autologní preparát lidské plazmy s vysokou koncentrací krevních destiček. Krevní destičky uvolňují četné růstové faktory, které stimulují buněčnou proliferaci a diferenciaci.

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat potenciál injekce PRP pro léčbu vypadávání vlasů. Klinické výsledky budou hodnoceny neinvazivními technikami včetně dermoskopie, multifotonové mikroskopie, optické koherentní tomografie, optické dopplerovské tomografie a multispektrálního zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92697
        • University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Schopnost porozumět pokynům a provádět je
  • Diagnostikována alopecie

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět pokynům nebo je provést
  • Těhotná žena
  • Použití jakéhokoli topického léku (jako je minoxidil nebo jakýkoli jiný roztok na růst vlasů), perorálního léku (finasterid, dutasterid nebo antiandrogeny), laserové terapie nebo chemoterapie během předchozích 4 týdnů.
  • Osobní anamnéza krvácivých poruch
  • Osobní anamnéza syndromu dysfunkce destiček
  • Antikoagulační léčba nebo nesteroidní protizánětlivé léky za poslední 1 týden.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prospektivní léčba
Krev odebraná každému účastníkovi bude odstředěna na samostatné krevní destičky. Krevní destičky budou injikovány pacientovi do pokožky hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hustota vlasů pro měření účinnosti léčby
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vlasů (počet vlasů/0,65 cm2)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Konečná hustota vlasů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Anagenní procento vlasů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Procento telogenních vlasů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Poměr anagen/telogen
Časové okno: Po 3 a 6 měsících
Po 3 a 6 měsících
Změny ve struktuře vlasů, průměru a průtoku krve
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno optickou koherentní tomografií
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20163239

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma bohatá na krevní destičky

Předplatit