- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03376581
Nytten av blodplaterik plasma ved hårtap
Blodplaterik plasma (PRP) er et autologt preparat av humant plasma med høy konsentrasjon av blodplater. Blodplater frigjør en rekke vekstfaktorer, som stimulerer celleproliferasjon og differensiering.
Hensikten med denne forskningen er å undersøke potensialet til PRP-injeksjon for behandling av hårtap. Kliniske resultater vil bli vurdert ved hjelp av ikke-invasive teknikker, inkludert dermoskopi, multifotonmikroskopi, optisk koherenstomografi, optisk dopplertomografi og multispektral avbildning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92697
- University of California, Irvine, Department of Dermatology, Dermatology Clinical Research Center, Hewitt Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Evne til å forstå og utføre instruksjoner
- Diagnostisert med alopecia
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå og.eller utføre instruksjoner
- Gravide kvinner
- Bruk av hvilken som helst aktuell medisin (som minoxidil eller annen løsning for hårvekst), oral medisin (finasterid, dutasterid eller antiandrogener), laserterapi eller kjemoterapi i løpet av de foregående 4 ukene.
- Personlig sykehistorie med blødningsforstyrrelser
- Personlig medisinsk historie med blodplatedysfunksjonssyndrom
- Antikoagulasjonsbehandling eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler siste 1 uke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Prospektiv behandling
|
Blod trukket fra hver deltaker vil bli sentrifugert ned til separate blodplater.
Blodplater vil bli injisert i pasientens hodebunn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hårtetthet for å måle effekten av behandlingen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall hår (antall hår/0,65 cm2)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Terminal hårtetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Anagen hårprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Telogen hårprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Anagen/telogen-forhold
Tidsramme: Etter 3 og 6 måneder
|
Etter 3 og 6 måneder
|
|
Endringer i hårstruktur, diameter og blodstrøm
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved optisk koherenstomografi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20163239
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodplaterikt plasma
-
Croma-Pharma GmbHFullførtSidekantallinjer | Periorale RhytiderØsterrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonArtrose | Kneartrose | OAForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktiv, ikke rekrutterende
-
Matthew GettmanFullført
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesFullførtRegenerativ betennelseIndia
-
University of California, San DiegoRekruttering
-
Center for Human ReproductionRekrutteringRedusert ovariereservat | Redusert ovariereserve på grunn av avansert mors alderForente stater
-
Loma Linda UniversityFullførtOvervekt | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
Immunovative Therapies, Ltd.FullførtAvansert hepatocellulært karsinom hos voksneThailand