Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukgymnastiks roll för att lindra förstoppning hos barn med spastisk cerebral pares

16 februari 2019 uppdaterad av: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Denna studie genomfördes för att fastställa effektiviteten av sjukgymnastik för att lindra förstoppning hos barn med spastisk cerebral pares. Det fanns två grupper, grupp A fick rutinfysioterapi och grupp B fick underhållssjukgymnastik (syfte att bibehålla nuvarande nivå av spasticitet, funktionalitet för att undvika försämring av konditionen som godkänts av ASRC)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukgymnastik är en integrerad del av den icke-farmakologiska, konservativa behandlingen av cerebral pares. Rutinmässig sjukgymnastik syftar till att minska spasticitet, förbättra ledomfånget (ROM) och förbättra styrka och rörlighet.

Passiv ROM och stretching av nedre extremiteter och bål ökar den parasympatiska aktiviteten och förbättrar därmed tarmmotiliteten hos patienter med långvarig sängliggande. Magmuskelträning förbättrar tarmens motilitet på två sätt: mekaniskt genom att förbättra fekal framdrivning mot rektum och neurologiskt genom att inducera parasympatisk aktivitet för att förbättra tarmmotiliteten .20 Termoterapi av rygg och buk hos patienter med kronisk förstoppning förbättrar intestinalt blodflöde och parasympatisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för rekryteringen i studien var: spastiska CP-barn på oral matning med förstoppning mellan åldrarna 2-12 år av båda könen, spasticitet över 1+ grad på modifierad Ashworth-skala, funktionell aktivitetsnivå mellan 2-5 grader på grovmotorik funktionell klassificeringsskala (GMFCS).

Exklusions kriterier:

  • CP-barn med andra systemiska komorbiditeter, fysisk missbildning i GIT och intellektuell funktionsnedsättning exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Progressiv fysioterapi (PPT)

Längd: Varje barn fick 40 minuters session. Frekvens: Två set utfördes, 5-10 aktiva assisterade sit-ups i varje set minst en gång om dagen. Vidare rekommenderades försökspersonerna att använda CP-stol och ståram/vägghörn för sittande respektive stående i minst 15-30 minuter en gång om dagen. Dessa övningar följdes av reflexhämmande ställningar i sittande och liggande.

Totalt genomfördes 42 sessioner på 6 veckor (7 dagar/vecka). Intensitet: Syftet med PPT var att förbättra patientens nivå av spasticitet, styrka och aktivitetsnivå.
Övrig: Progressiv sjukgymnastik
Stretching av den spända muskeln, positionering, buken co-aktivering; rullning etc för att minska muskeltonus och funktionellt oberoende.
Placebo-jämförare: Underhållsfysioterapi (MPT)

Längd: Varje barn fick 40 minuters session. Frekvens: Två set utfördes, 5-10 aktiva assisterade sit-ups i varje set minst en gång om dagen. Vidare rekommenderades försökspersonerna att använda CP-stol och ståram/vägghörn för sittande respektive stående i minst 15-30 minuter en gång om dagen. Dessa övningar följdes av reflexhämmande ställningar i sittande och liggande. Totalt genomfördes 42 sessioner på 6 veckor (7 dagar/vecka).

Intensitet: Syftet med MPT var att upprätthålla patientens nuvarande nivå av spasticitet, styrka och aktivitetsnivå.
Övrig: Underhållsfysioterapi
Samma fysioterapiprotokoll men syftet var att bibehålla nuvarande nivå av spasticitet och funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spastcity Spasticitet
Tidsram: 6 veckor

Modifierad Ashworth-skala (MAS)

  • 0 = Ingen ökning av muskeltonus
  • 1 = Lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en catch and release eller av minimalt motstånd i slutet av rörelseomfånget när den eller de drabbade delarna flyttas i flexion eller extension
  • 1+ = Lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd under resten (mindre än hälften) av ROM
  • 2 = Mer markant ökning av muskeltonus genom större delen av ROM, men påverkade delar lätt att flytta
  • 3 = Betydande ökning av muskeltonus, passiv rörelse svår.
  • 4 = Berörda delar stela i flexion eller extension
6 veckor
Defekationsfrekvens (DF)
Tidsram: 6 veckor
Avföringsfrekvens mindre än tre gånger i veckan ansågs vara förstoppning och mättes enligt nominell skala 1= två gånger i månaden, 2= en gång i veckan, 3= två gånger i veckan och 4= dagligen
6 veckor
Förstoppningsbedömningsskala (CAS)
Tidsram: 6 veckor
används för att fastställa svårighetsgraden av förstoppning. CAS består av åtta egenskaper. Var och en av dessa egenskaper ges en tregradig betygsskala (0= inga problem, 1= något problem, 2= allvarligt problem). Dessa poäng summeras till ett intervall från 0 för ingen förstoppning till 16 för den allvarligaste förstoppningen
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isra University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2019

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera