Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikoterápia szerepe a székrekedés enyhítésében görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

2019. február 16. frissítette: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a fizikoterápiás kezelés hatékonyságát a görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek székrekedésének enyhítésében. Két csoport volt, az A csoport rutin fizikoterápiában, a B csoport pedig fenntartó fizikoterápiában részesült (a görcsösség jelenlegi szintjének fenntartása, a funkcionalitás az állapotromlás elkerülése érdekében, az ASRC jóváhagyása szerint)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikoterápia az agyi bénulás nem gyógyszeres, konzervatív kezelésének szerves részét képezi. A rutin fizikoterápia célja a görcsösség csökkentése, az ízületi mozgástartomány (ROM) javítása, valamint az erő és a mobilitás javítása.

A passzív ROM és az alsó végtag és a törzs nyújtása növeli a paraszimpatikus aktivitást, és így javítja a bélmozgást a hosszan tartó ágyban fekvő betegeknél. A hasizom edzése kétféle módon javítja a bélmozgást: mechanikusan a végbél felé irányuló széklethajtás javításával és neurológiailag a paraszimpatikus aktivitás kiváltásával a bélmozgás javítása érdekében. .20 A krónikus székrekedésben szenvedő betegek hát és hasának hőterápiája javítja a bél véráramlását és a paraszimpatikus aktivitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Islamabad, Pakisztán
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba való bekerülés kritériumai a következők voltak: szájon át táplált görcsös CP-s gyermekek székrekedéssel 2-12 éves korig mindkét nemben, 1+ fokozat feletti spaszticitás a módosított Ashworth-skála szerint, funkcionális aktivitási szint 2-5 fokozat között a motoros motoron. funkcionális osztályozási skála (GMFCS).

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a CP-s gyermekeket, akiknek egyéb szisztémás kísérőbetegségei, testi deformitása GIT-ben és értelmi fogyatékosságuk volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Progresszív fizikoterápia (PPT)

Időtartam: Minden gyermek 40 perces foglalkozást kapott. Gyakoriság: Két sorozatot hajtottak végre, 5-10 aktív asszisztált felülést mindegyik sorozatban legalább naponta egyszer. Ezenkívül az alanyoknak azt tanácsolták, hogy naponta egyszer legalább 15-30 percig használjanak CP széket és álló keretet/falsarkot ülő/álló pozícióhoz. Ezeket a gyakorlatokat reflexgátló testhelyzetek követték ülő és fekvő helyzetben.

Összesen 42 ülést végeztek 6 hét alatt (7 nap/hét). Intenzitás: A PPT célja a páciens görcsösségének, erejének és aktivitási szintjének javítása volt.
Egyéb: Progresszív fizikoterápia
A feszes izom nyújtása, pozicionálás, hasi koaktiválás; gördülés stb. az izomtónus és a funkcionális függetlenség csökkentése érdekében.
Placebo Comparator: Karbantartó fizikoterápia (MPT)

Időtartam: Minden gyermek 40 perces foglalkozást kapott. Gyakoriság: Két sorozatot hajtottak végre, 5-10 aktív asszisztált felülést mindegyik sorozatban legalább naponta egyszer. Ezenkívül az alanyoknak azt tanácsolták, hogy naponta egyszer legalább 15-30 percig használjanak CP széket és álló keretet/falsarkot ülő/álló pozícióhoz. Ezeket a gyakorlatokat reflexgátló testhelyzetek követték ülő és fekvő helyzetben. Összesen 42 ülést végeztek 6 hét alatt (7 nap/hét).

Intenzitás: Az MPT célja az volt, hogy fenntartsa a páciens jelenlegi görcsösségi szintjét, erejét és aktivitási szintjét.
Egyéb: Karbantartó fizikoterápia
Ugyanaz a fizikoterápiás protokoll, de a cél a görcsösség és a működés jelenlegi szintjének fenntartása volt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spastcity Spaszticitás
Időkeret: 6 hét

Módosított Ashworth skála (MAS)

  • 0 = Nincs izomtónusnövekedés
  • 1 = Az izomtónus enyhe növekedése, amely elkapásban és elengedésben vagy minimális ellenállásban nyilvánul meg a mozgási tartomány végén, amikor az érintett rész(ek) hajlításban vagy nyújtásban elmozdulnak
  • 1+ = enyhe izomtónusnövekedés, ami elkapásban nyilvánul meg, amit minimális ellenállás követ a ROM maradék (kevesebb mint felében)
  • 2 = Jelentősebb izomtónusnövekedés a ROM nagy részén, de az érintett rész(ek) könnyen mozgathatók
  • 3 = Az izomtónus jelentős növekedése, a passzív mozgás nehézkes.
  • 4 = Az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban
6 hét
Székletelési gyakoriság (DF)
Időkeret: 6 hét
A heti háromnál ritkábban előforduló székletürítési gyakoriságot székrekedésnek tekintették, és névleges skálán mérték: 1 = havonta kétszer, 2 = hetente egyszer, 3 = hetente kétszer és 4 = naponta
6 hét
Székrekedés értékelési skála (CAS)
Időkeret: 6 hét
a székrekedés súlyosságának meghatározására szolgál. A CAS nyolc jellemzőből áll. Ezen jellemzők mindegyike hárompontos értékelési skálát kap (0 = nincs probléma, 1 = némi probléma, 2 = súlyos probléma). Ezeket a pontszámokat összeadva a 0-tól a székrekedés nélküli 16-ig a legsúlyosabb székrekedés esetén
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isra University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás, görcsös

Klinikai vizsgálatok a Progresszív fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel