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Papel de la fisioterapia en el alivio del estreñimiento en niños con parálisis cerebral espástica

16 de febrero de 2019 actualizado por: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Este estudio se realizó para determinar la efectividad del manejo de la fisioterapia para aliviar el estreñimiento entre los niños con parálisis cerebral espástica. Hubo dos grupos, el grupo A recibió fisioterapia de rutina y el grupo B recibió fisioterapia de mantenimiento (objetivo de mantener el nivel actual de espasticidad, funcionalidad para evitar el deterioro de la condición según lo aprobado por ASRC)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fisioterapia forma parte integral del tratamiento conservador no farmacológico de la parálisis cerebral. La fisioterapia de rutina tiene como objetivo reducir la espasticidad, mejorar el rango de movimiento articular (ROM) y mejorar la fuerza y ​​la movilidad.

El ROM pasivo y el estiramiento de las extremidades inferiores y el tronco aumentan la actividad parasimpática y, por lo tanto, mejoran la motilidad intestinal en pacientes postrados en cama por períodos prolongados. .20 La termoterapia de espalda y abdomen en pacientes con estreñimiento crónico mejora el flujo sanguíneo intestinal y la actividad parasimpática.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para el reclutamiento en el estudio fueron: niños con PC espástica en alimentación oral con estreñimiento entre 2 y 12 años de edad de ambos sexos, espasticidad superior a 1+ grado en la escala de Ashworth modificada, nivel de actividad funcional entre 2-5 grados en motricidad gruesa escala de clasificación funcional (GMFCS).

Criterio de exclusión:

  • Los niños PC con otras comorbilidades sistémicas, deformidad física en GIT y discapacidad intelectual fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia Progresiva (PPT)

Duración: Cada niño recibió una sesión de 40 minutos. Frecuencia: Se realizaron dos series, 5-10 abdominales activos asistidos en cada serie al menos una vez al día. Además, se aconsejó a los sujetos que usaran la silla CP y el marco de bipedestación/esquina de la pared para sentarse/de pie respectivamente durante al menos 15-30 minutos una vez al día. Estos ejercicios fueron seguidos por posturas de inhibición de reflejos en posiciones sentadas y acostadas.

Se realizaron un total de 42 sesiones en 6 semanas (7 días/semana). Intensidad: El objetivo del PPT era mejorar el nivel de espasticidad, la fuerza y ​​el nivel de actividad del paciente.
Otro: Fisioterapia Progresiva
Estiramiento del músculo tenso, posicionamiento, coactivación abdominal; rodar etc para disminuir el tono muscular y la independencia funcional.
Comparador de placebos: Terapia física de mantenimiento (MPT)

Duración: Cada niño recibió una sesión de 40 minutos. Frecuencia: Se realizaron dos series, 5-10 abdominales activos asistidos en cada serie al menos una vez al día. Además, se aconsejó a los sujetos que usaran la silla CP y el marco de bipedestación/esquina de la pared para sentarse/de pie respectivamente durante al menos 15-30 minutos una vez al día. Estos ejercicios fueron seguidos por posturas de inhibición de reflejos en posiciones sentadas y acostadas. Se realizaron un total de 42 sesiones en 6 semanas (7 días/semana).

Intensidad: El objetivo de la MPT era mantener el nivel actual de espasticidad, fuerza y ​​nivel de actividad del paciente.
Otro: Fisioterapia de Mantenimiento
Mismo protocolo de fisioterapia pero el objetivo era mantener el nivel actual de espasticidad y funcionamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espasticidad de Spastcity
Periodo de tiempo: 6 semanas

Escala de Ashworth modificada (MAS)

  • 0 = Sin aumento del tono muscular
  • 1 = Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión
  • 1+ = Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del ROM
  • 2 = Aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM, pero las partes afectadas se mueven con facilidad
  • 3 = Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo.
  • 4 = Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
6 semanas
Frecuencia de Defecación (FD)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La frecuencia de defecación inferior a tres veces por semana se consideró estreñimiento y se midió con la escala nominal 1= dos veces al mes, 2= una vez a la semana, 3= dos veces a la semana y 4= diariamente
6 semanas
Escala de evaluación del estreñimiento (CAS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
utilizado para determinar la gravedad del estreñimiento. El CAS consta de ocho características. Cada una de estas características recibe una escala de calificación de tres puntos (0= ningún problema, 1= algún problema, 2= problema grave). Estos puntajes se suman para hacer un rango de 0 para ningún estreñimiento a 16 para el estreñimiento más severo
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Isra University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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