Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль физиотерапии в облегчении запоров у детей со спастическим церебральным параличом

16 февраля 2019 г. обновлено: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Это исследование было проведено для определения эффективности физиотерапии в облегчении запоров у детей со спастическим церебральным параличом. Было две группы: группа A получала обычную физиотерапию, а группа B получала поддерживающую физиотерапию (цель поддерживать текущий уровень спастичности, функциональность, чтобы избежать ухудшения состояния, как одобрено ASRC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физиотерапия является неотъемлемой частью немедикаментозного, консервативного лечения детского церебрального паралича. Рутинная физиотерапия направлена ​​на уменьшение спастичности, улучшение диапазона движений в суставах (ROM), а также на улучшение силы и подвижности.

Пассивная амплитуда движений и растяжение нижних конечностей и туловища увеличивают парасимпатическую активность и, таким образом, улучшают перистальтику кишечника у пациентов, длительное время прикованных к постели. Тренировка мышц живота улучшает перистальтику кишечника двумя способами: механически, улучшая продвижение фекальных масс к прямой кишке, и неврологически, индуцируя парасимпатическую активность для улучшения перистальтики кишечника. .20 Термотерапия спины и живота у больных хроническими запорами улучшает кишечный кровоток и парасимпатическую активность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения в исследование были: спастические дети с ДЦП, получающие кормление через рот, с запорами в возрасте от 2 до 12 лет обоих полов, спастичность выше 1+ степени по модифицированной шкале Эшворта, уровень функциональной активности от 2 до 5 баллов по крупной моторике. шкала функциональной классификации (GMFCS).

Критерий исключения:

  • Дети с ДЦП с другими системными сопутствующими заболеваниями, физической деформацией желудочно-кишечного тракта и умственной отсталостью были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прогрессивная физиотерапия (ППТ)

Продолжительность: Каждому ребенку было дано 40-минутное занятие. Частота: выполнялось два подхода, по 5-10 активных приседаний в каждом подходе не реже одного раза в день. Кроме того, испытуемым было рекомендовано использовать стул КП и стоячую раму/угол стены для положения сидя/стоя соответственно не менее 15-30 минут один раз в день. За этими упражнениями следовали рефлекторно-тормозящие позы в положении сидя и лежа.

Всего было проведено 42 сеанса за 6 недель (7 дней в неделю). Интенсивность: Целью PPT было улучшение уровня спастичности, силы и активности пациента.
Другой: Прогрессивная физиотерапия
Растяжка напряженных мышц, позиционирование, коактивация брюшного пресса; катание и т. д. для снижения мышечного тонуса и функциональной независимости.
Плацебо Компаратор: Поддерживающая физиотерапия (MPT)

Продолжительность: Каждому ребенку было дано 40-минутное занятие. Частота: выполнялось два подхода, по 5-10 активных приседаний в каждом подходе не реже одного раза в день. Кроме того, испытуемым было рекомендовано использовать стул КП и стоячую раму/угол стены для положения сидя/стоя соответственно не менее 15-30 минут один раз в день. За этими упражнениями следовали рефлекторно-тормозящие позы в положении сидя и лежа. Всего было проведено 42 сеанса за 6 недель (7 дней в неделю).

Интенсивность. Целью МРТ было поддержание текущего уровня спастичности, силы и активности пациента.
Другой: Поддерживающая физиотерапия
Тот же протокол физиотерапии, но целью было поддержание текущего уровня спастичности и функционирования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спастичность
Временное ограничение: 6 недель

Модифицированная шкала Эшворта (MAS)

  • 0 = нет повышения мышечного тонуса
  • 1 = небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в виде захвата и отпускания или минимального сопротивления в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) сгибается или разгибается.
  • 1+ = Небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате, за которым следует минимальное сопротивление на протяжении оставшейся части (менее половины) ВД.
  • 2 = более заметное повышение мышечного тонуса на большей части движений, но пораженная часть (части) легко двигаются
  • 3 = значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены.
  • 4 = пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании
6 недель
Частота дефекации (DF)
Временное ограничение: 6 недель
Частота дефекации менее трех раз в неделю считалась запором и измерялась по номинальной шкале 1 = два раза в месяц, 2 = один раз в неделю, 3 = два раза в неделю и 4 = ежедневно.
6 недель
Шкала оценки запоров (CAS)
Временное ограничение: 6 недель
используется для определения тяжести запора. CAS состоит из восьми характеристик. Каждая из этих характеристик оценивается по трехбалльной шкале (0 = нет проблем, 1 = некоторые проблемы, 2 = серьезные проблемы). Эти баллы суммируются, чтобы получить диапазон от 0 (отсутствие запора) до 16 (самый тяжелый запор).
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isra University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прогрессивная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться