Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van fysiotherapie bij het verlichten van constipatie bij kinderen met spastische hersenverlamming

16 februari 2019 bijgewerkt door: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Deze studie werd uitgevoerd om de effectiviteit van fysiotherapie te bepalen bij het verlichten van constipatie bij kinderen met spastische cerebrale parese. Er waren twee groepen: groep A kreeg routinematige fysiotherapie en groep B kreeg onderhoudsfysiotherapie (bedoeld om het huidige niveau van spasticiteit te behouden, functionaliteit om verslechtering van de conditie te voorkomen, zoals goedgekeurd door ASRC)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fysiotherapie maakt integraal deel uit van de niet-farmacologische, conservatieve behandeling van hersenverlamming. Routinematige fysiotherapie is gericht op het verminderen van spasticiteit, het verbeteren van het bewegingsbereik van de gewrichten (ROM) en het verbeteren van kracht en mobiliteit.

Passieve ROM en strekken van de onderste ledematen en romp verhogen de parasympathische activiteit en verbeteren zo de darmmotiliteit bij langdurig bedlegerige patiënten. Buikspiertraining verbetert de darmmotiliteit op twee manieren: mechanisch door fecale voortstuwing naar het rectum te verbeteren en neurologisch door parasympathische activiteit te induceren om de darmmotiliteit te verbeteren .20 Thermotherapie van rug en buik bij chronische constipatiepatiënt verbetert de intestinale doorbloeding en parasympathische activiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor de rekrutering in het onderzoek waren: spastische CP-kinderen op orale voeding met constipatie in de leeftijd tussen 2-12 jaar van beide geslachten, spasticiteit boven 1+ graad op gemodificeerde Ashworth-schaal, functioneel activiteitsniveau tussen 2-5 graden op grove motoriek functionele classificatieschaal (GMFCS).

Uitsluitingscriteria:

  • CP-kinderen met andere systemische comorbiditeiten, fysieke misvormingen in GIT en verstandelijke beperkingen werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Progressieve fysiotherapie (PPT)

Duur: Elk kind kreeg een sessie van 40 minuten. Frequentie: Er werden twee sets uitgevoerd, 5-10 actieve geassisteerde sit-ups in elke set, minstens één keer per dag. Verder kregen de proefpersonen het advies om eenmaal per dag de CP-stoel en het sta-frame/wandhoek voor respectievelijk zitten/staan ​​te gebruiken gedurende minimaal 15-30 minuten. Deze oefeningen werden gevolgd door reflexremmende houdingen in zittende en liggende posities.

Er werden in totaal 42 sessies uitgevoerd in 6 weken (7 dagen/week). Intensiteit: Het doel van de PPT was om het niveau van spasticiteit, kracht en activiteit van de patiënt te verbeteren.
Ander: Progressieve fysiotherapie
Rekken van de strakke spier, positionering, abdominale co-activering; rollen enz. om de spiertonus en functionele onafhankelijkheid te verminderen.
Placebo-vergelijker: Onderhoudsfysiotherapie (MPT)

Duur: Elk kind kreeg een sessie van 40 minuten. Frequentie: Er werden twee sets uitgevoerd, 5-10 actieve geassisteerde sit-ups in elke set, minstens één keer per dag. Verder kregen de proefpersonen het advies om eenmaal per dag de CP-stoel en het sta-frame/wandhoek voor respectievelijk zitten/staan ​​te gebruiken gedurende minimaal 15-30 minuten. Deze oefeningen werden gevolgd door reflexremmende houdingen in zittende en liggende posities. Er werden in totaal 42 sessies uitgevoerd in 6 weken (7 dagen/week).

Intensiteit: Het doel van de MPT was om het huidige niveau van spasticiteit, kracht en activiteit van de patiënt op peil te houden.
Ander: Onderhoud Fysiotherapie
Hetzelfde fysiotherapieprotocol, maar het doel was om het huidige niveau van spasticiteit en functioneren te handhaven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit Spasticiteit
Tijdsspanne: 6 weken

Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)

  • 0 = Geen toename in spierspanning
  • 1 = Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer het (de) aangedane deel(en) in flexie of extensie worden bewogen
  • 1+ = Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van de ROM
  • 2 = Duidelijkere toename in spierspanning door het grootste deel van de ROM, maar de aangetaste delen kunnen gemakkelijk worden verplaatst
  • 3 = Aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk.
  • 4 = aangedane delen stijf in flexie of extensie
6 weken
Defecatiefrequentie (DF)
Tijdsspanne: 6 weken
De ontlastingsfrequentie van minder dan drie keer per week werd beschouwd als constipatie en werd gemeten op een nominale schaal 1= tweemaal per maand, 2= eenmaal per week, 3= tweemaal per week en 4= dagelijks
6 weken
Obstipatie beoordelingsschaal (CAS)
Tijdsspanne: 6 weken
gebruikt om de ernst van constipatie te bepalen. Het CAS bestaat uit acht kenmerken. Elk van deze kenmerken krijgt een driepuntsschaal (0= geen probleem, 1= enig probleem, 2= ernstig probleem). Deze scores worden opgeteld tot een bereik van 0 voor geen constipatie tot 16 voor de meest ernstige constipatie
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isra University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese, spastisch

Klinische onderzoeken op Progressieve fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren