けいれん性脳性麻痺の小児の便秘解消における理学療法の役割
調査の概要
詳細な説明
理学療法は、脳性麻痺の非薬物的保存的管理に不可欠な部分を占めます。 定期的な理学療法は、痙縮を軽減し、関節可動域 (ROM) を改善し、筋力と可動性を向上させることを目的としています。
受動的ROMと下肢と体幹のストレッチングは副交感神経の活動を高め、長期寝たきりの患者の腸の運動性を改善します。腹筋トレーニングは2つの方法で腸の運動性を改善します。直腸に向かう便の推進力を改善することによって機械的に、および腸の運動性を改善するために副交感神経の活動を誘導することによって神経学的に改善します。 .20 慢性便秘患者の背中と腹部の温熱療法は、腸の血流と副交感神経活動を改善します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Islamabad、パキスタン
- Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究への参加基準は以下の通りであった:経口摂取で便秘を伴う痙性CP児、性別ともに2~12歳、修正アシュワーススケールで1グレード以上の痙性、総運動機能で2~5グレードの機能活動レベル機能分類スケール (GMFCS)。
除外基準:
- 他の全身性併存疾患、GIT の身体的変形、知的障害のある CP の子供は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:進歩的理学療法 (PPT)
期間: 各子供には 40 分間のセッションが与えられました。 頻度: 少なくとも 1 日 1 回、各セットで 5 ~ 10 回の積極的な補助付き腹筋運動を 2 セット実行しました。 さらに、対象者には、CP チェアとスタンディングフレーム/壁コーナーをそれぞれ 1 日 1 回少なくとも 15 ~ 30 分間、座位/立位で使用するようアドバイスされました。 これらの運動の後には、座位と横たわった姿勢で反射を抑制する姿勢が続きました。 合計 42 のセッションが 6 週間 (週 7 日) で実施されました。 強度: PPT の目的は、患者の痙縮レベル、筋力、活動レベルを改善することでした。 |
硬くなった筋肉のストレッチ、ポジショニング、腹部の同時活性化。筋肉の緊張と機能的自立を低下させるためにローリングなどを行います。
|
プラセボコンパレーター:メンテナンス理学療法 (MPT)
期間: 各子供には 40 分間のセッションが与えられました。 頻度: 少なくとも 1 日 1 回、各セットで 5 ~ 10 回の積極的な補助付き腹筋運動を 2 セット実行しました。 さらに、対象者には、CP チェアとスタンディングフレーム/壁コーナーをそれぞれ 1 日 1 回少なくとも 15 ~ 30 分間、座位/立位で使用するようアドバイスされました。 これらの運動の後には、座位と横たわった姿勢で反射を抑制する姿勢が続きました。 合計 42 のセッションが 6 週間 (週 7 日) で実施されました。 強度: MPT の目的は、患者の現在の痙縮レベル、筋力、活動レベルを維持することでした。 |
同じ理学療法プロトコルですが、現在の痙性と機能レベルを維持することが目的でした
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
痙性痙縮
時間枠:6週間
|
修正アッシュワース スケール (MAS)
|
6週間
|
排便頻度 (DF)
時間枠:6週間
|
週に 3 回未満の排便頻度は便秘とみなされ、名目スケール 1= 月に 2 回、2= 週に 1 回、3= 週に 2 回、4= 毎日で測定されました。
|
6週間
|
便秘評価スケール (CAS)
時間枠:6週間
|
便秘の重症度を判断するために使用されます。
CAS は 8 つの特性で構成されます。
これらの特性にはそれぞれ 3 段階の評価スケールが与えられます (0= 問題なし、1= 何らかの問題がある、2= 重大な問題)。
これらのスコアは合計され、便秘がない場合の 0 から最も重度の便秘の場合の 16 までの範囲になります。
|
6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIRS-IUISB/PHD/007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
進歩的な理学療法の臨床試験
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了