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けいれん性脳性麻痺の小児の便秘解消における理学療法の役割

2019年2月16日 更新者:Waqar Ahmed Awan、Isra University
この研究は、けいれん性脳性麻痺の子供の便秘解消における理学療法管理の有効性を判断するために実施されました。 2つのグループがあり、グループAは定期的な理学療法を受け、グループBは維持理学療法を受けました(ASRCによって承認された状態の悪化を避けるための痙縮の現在のレベル、機能を維持することを目的としています)

調査の概要

詳細な説明

理学療法は、脳性麻痺の非薬物的保存的管理に不可欠な部分を占めます。 定期的な理学療法は、痙縮を軽減し、関節可動域 (ROM) を改善し、筋力と可動性を向上させることを目的としています。

受動的ROMと下肢と体幹のストレッチングは副交感神経の活動を高め、長期寝たきりの患者の腸の運動性を改善します。腹筋トレーニングは2つの方法で腸の運動性を改善します。直腸に向かう便の推進力を改善することによって機械的に、および腸の運動性を改善するために副交感神経の活動を誘導することによって神経学的に改善します。 .20 慢性便秘患者の背中と腹部の温熱療法は、腸の血流と副交感神経活動を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究への参加基準は以下の通りであった:経口摂取で便秘を伴う痙性CP児、性別ともに2~12歳、修正アシュワーススケールで1グレード以上の痙性、総運動機能で2~5グレードの機能活動レベル機能分類スケール (GMFCS)。

除外基準:

  • 他の全身性併存疾患、GIT の身体的変形、知的障害のある CP の子供は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:進歩的理学療法 (PPT)

期間: 各子供には 40 分間のセッションが与えられました。 頻度: 少なくとも 1 日 1 回、各セットで 5 ~ 10 回の積極的な補助付き腹筋運動を 2 セット実行しました。 さらに、対象者には、CP チェアとスタンディングフレーム/壁コーナーをそれぞれ 1 日 1 回少なくとも 15 ~ 30 分間、座位/立位で使用するようアドバイスされました。 これらの運動の後には、座位と横たわった姿勢で反射を抑制する姿勢が続きました。

合計 42 のセッションが 6 週間 (週 7 日) で実施されました。 強度: PPT の目的は、患者の痙縮レベル、筋力、活動レベルを改善することでした。

硬くなった筋肉のストレッチ、ポジショニング、腹部の同時活性化。筋肉の緊張と機能的自立を低下させるためにローリングなどを行います。
プラセボコンパレーター:メンテナンス理学療法 (MPT)

期間: 各子供には 40 分間のセッションが与えられました。 頻度: 少なくとも 1 日 1 回、各セットで 5 ~ 10 回の積極的な補助付き腹筋運動を 2 セット実行しました。 さらに、対象者には、CP チェアとスタンディングフレーム/壁コーナーをそれぞれ 1 日 1 回少なくとも 15 ~ 30 分間、座位/立位で使用するようアドバイスされました。 これらの運動の後には、座位と横たわった姿勢で反射を抑制する姿勢が続きました。 合計 42 のセッションが 6 週間 (週 7 日) で実施されました。

強度: MPT の目的は、患者の現在の痙縮レベル、筋力、活動レベルを維持することでした。

同じ理学療法プロトコルですが、現在の痙性と機能レベルを維持することが目的でした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙性痙縮
時間枠:6週間

修正アッシュワース スケール (MAS)

  • 0 = 筋緊張の増加なし
  • 1 = 筋緊張のわずかな増加。キャッチ アンド リリース、または患部を屈曲または伸展で動かしたときの可動範囲の終わりでの最小限の抵抗によって現れます。
  • 1+ = 筋肉の緊張がわずかに増加し、キャッチによって現れ、その後 ROM の残り (半分未満) で最小限の抵抗が続きます。
  • 2 = ROM の大部分で筋緊張がより顕著に増加しますが、影響を受けた部分は簡単に動きます
  • 3 = 筋緊張がかなり増加し、他動的な動きが困難になります。
  • 4 = 患部の屈曲または伸展が硬直している
6週間
排便頻度 (DF)
時間枠:6週間
週に 3 回未満の排便頻度は便秘とみなされ、名目スケール 1= 月に 2 回、2= 週に 1 回、3= 週に 2 回、4= 毎日で測定されました。
6週間
便秘評価スケール (CAS)
時間枠:6週間
便秘の重症度を判断するために使用されます。 CAS は 8 つの特性で構成されます。 これらの特性にはそれぞれ 3 段階の評価スケールが与えられます (0= 問題なし、1= 何らかの問題がある、2= 重大な問題)。 これらのスコアは合計され、便秘がない場合の 0 から最も重度の便秘の場合の 16 までの範囲になります。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月27日

一次修了 (実際)

2019年1月20日

研究の完了 (実際)

2019年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月15日

最初の投稿 (実際)

2017年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月16日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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