- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03379038
Fysikaalisen terapian rooli ummetuksen lievittämisessä lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapia on olennainen osa aivohalvauksen ei-farmakologista, konservatiivista hoitoa. Rutiininomaisen fysioterapian tavoitteena on vähentää spastisuutta, parantaa nivelten liikerataa (ROM) sekä parantaa voimaa ja liikkuvuutta.
Passiivinen ROM ja alaraajojen ja vartalon venyttely lisää parasympaattista aktiivisuutta ja parantaa siten suolen motiliteettia pitkittyneen vuoteessa olevilla potilailla. Vatsalihasten harjoittelu parantaa suolen motiliteettia kahdella tavalla: mekaanisesti parantamalla ulosteen propulsiota kohti peräsuolea ja neurologisesti indusoimalla parasympaattista toimintaa suoliston motiliteettia parantamiseksi. .20 Kroonisen ummetuspotilaan selän ja vatsan lämpöhoito parantaa suoliston verenkiertoa ja parasympaattista toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit tutkimukseen olivat: suun kautta ruokitut spastiset CP-lapset, joilla on ummetusta iältään 2–12-vuotiaat molempien sukupuolten välillä, spastisuus yli 1+ asteikolla modifioidulla Ashworth-asteikolla, toiminnallinen aktiivisuusaste välillä 2-5 bruttomotoriikkaa. toiminnallinen luokitusasteikko (GMFCS).
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljettiin pois CP-lapset, joilla oli muita systeemisiä samanaikaisia sairauksia, fyysisiä epämuodostumia GIT:ssä ja kehitysvamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiivinen fysioterapia (PPT)
Kesto: Jokaiselle lapselle annettiin 40 minuuttia. Taajuus: Tehtiin kaksi sarjaa, 5-10 aktiivista avustettua istumaannousua jokaisessa sarjassa vähintään kerran päivässä. Lisäksi koehenkilöitä neuvottiin käyttämään CP-tuolia ja seisomarunkoa/seinäkulmaa istuma-/seisoma-asennossa vähintään 15-30 minuuttia kerran päivässä. Näitä harjoituksia seurasivat refleksejä estävät asennot istuma- ja makuuasennossa. Yhteensä 42 istuntoa suoritettiin 6 viikossa (7 päivää/viikko). Intensiteetti: PPT:n tavoitteena oli parantaa potilaan spastisuutta, voimaa ja aktiivisuustasoa. |
Kireän lihaksen venyttely, asemointi, vatsan yhteisaktivointi; rullaaminen jne. vähentää lihasten kiinteyttä ja toiminnallista itsenäisyyttä.
|
|
Placebo Comparator: Ylläpitofysioterapia (MPT)
Kesto: Jokaiselle lapselle annettiin 40 minuuttia. Taajuus: Tehtiin kaksi sarjaa, 5-10 aktiivista avustettua istumaannousua jokaisessa sarjassa vähintään kerran päivässä. Lisäksi koehenkilöitä neuvottiin käyttämään CP-tuolia ja seisomarunkoa/seinäkulmaa istuma-/seisoma-asennossa vähintään 15-30 minuuttia kerran päivässä. Näitä harjoituksia seurasivat refleksejä estävät asennot istuma- ja makuuasennossa. Yhteensä 42 istuntoa suoritettiin 6 viikossa (7 päivää/viikko). Intensiteetti: MPT:n tavoitteena oli säilyttää potilaan nykyinen spastisuus-, voima- ja aktiivisuustaso. |
Sama fysioterapiaprotokolla, mutta tavoitteena oli säilyttää nykyinen spastisuus ja toimintakyky
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastcity Spastisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
|
6 viikkoa
|
|
Ulostustiheys (DF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ulostustiheys harvemmin kuin kolme kertaa viikossa laskettiin ummetukseksi ja mitattiin nimellisasteikolla 1 = kahdesti kuukaudessa, 2 = kerran viikossa, 3 = kahdesti viikossa ja 4 = päivittäin
|
6 viikkoa
|
|
Ummetuksen arviointiasteikko (CAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
käytetään määrittämään ummetuksen vakavuus.
CAS koostuu kahdeksasta ominaisuudesta.
Jokaiselle näistä ominaisuuksista annetaan kolmen pisteen luokitusasteikko (0 = ei ongelmaa, 1 = jokin ongelma, 2 = vakava ongelma).
Nämä pisteet lasketaan yhteen ja muodostavat vaihteluvälin 0:sta (ei ummetusta) 16:een vaikeimpaan ummetukseen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIRS-IUISB/PHD/007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Progressiivinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki