Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola fizjoterapii w łagodzeniu zaparć u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

16 lutego 2019 zaktualizowane przez: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia skuteczności postępowania fizjoterapeutycznego w łagodzeniu zaparć u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Były dwie grupy, grupa A otrzymała rutynową fizjoterapię, a grupa B otrzymała fizjoterapię podtrzymującą (celem utrzymania obecnego poziomu spastyczności, funkcjonalności, aby uniknąć pogorszenia stanu, zgodnie z aprobatą ASRC)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizjoterapia stanowi integralną część niefarmakologicznego, zachowawczego leczenia mózgowego porażenia dziecięcego. Rutynowa fizjoterapia ma na celu zmniejszenie spastyczności, poprawę zakresu ruchu stawów (ROM) oraz poprawę siły i mobilności.

Pasywny ROM i rozciąganie kończyn dolnych i tułowia zwiększa aktywność przywspółczulną, a tym samym poprawia ruchliwość jelit u pacjentów długo leżących w łóżku. Trening mięśni brzucha poprawia motorykę jelit na dwa sposoby: mechanicznie, poprawiając ruch kału w kierunku odbytnicy i neurologicznie, pobudzając aktywność przywspółczulną w celu poprawy ruchliwości jelit .20 Termoterapia pleców i brzucha u pacjentów z przewlekłymi zaparciami poprawia ukrwienie jelit i aktywność przywspółczulną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do badania były: spastyczne CP dzieci karmione doustnie z zaparciami w wieku 2-12 lat obojga płci, spastyczność powyżej 1 stopnia w zmodyfikowanej skali Ashwortha, poziom aktywności funkcjonalnej pomiędzy 2-5 stopni w zakresie motoryki dużej funkcjonalna skala klasyfikacji (GMFCS).

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono dzieci z MPD z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, deformacjami fizycznymi w przewodzie pokarmowym oraz niepełnosprawnością intelektualną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Postępująca fizjoterapia (PPT)

Czas trwania: Każde dziecko miało 40-minutową sesję. Częstotliwość: Wykonywano dwie serie, 5-10 przysiadów z aktywnym wspomaganiem w każdej serii co najmniej raz dziennie. Ponadto badanym zalecono korzystanie z krzesła CP i pionizatora/kąta ściennego odpowiednio do pozycji siedzącej/stojącej przez co najmniej 15-30 minut raz dziennie. Po tych ćwiczeniach następowały postawy hamujące odruchy w pozycji siedzącej i leżącej.

Łącznie przeprowadzono 42 sesje w ciągu 6 tygodni (7 dni w tygodniu). Intensywność: Celem PPT była poprawa poziomu spastyczności, siły i poziomu aktywności pacjenta.
Inny: Fizjoterapia progresywna
Rozciąganie napiętego mięśnia, pozycjonowanie, koaktywacja brzucha; rolowanie itp., aby zmniejszyć napięcie mięśni i niezależność funkcjonalną.
Komparator placebo: Fizjoterapia podtrzymująca (MPT)

Czas trwania: Każde dziecko miało 40-minutową sesję. Częstotliwość: Wykonywano dwie serie, 5-10 przysiadów z aktywnym wspomaganiem w każdej serii co najmniej raz dziennie. Ponadto badanym zalecono korzystanie z krzesła CP i pionizatora/kąta ściennego odpowiednio do pozycji siedzącej/stojącej przez co najmniej 15-30 minut raz dziennie. Po tych ćwiczeniach następowały postawy hamujące odruchy w pozycji siedzącej i leżącej. Łącznie przeprowadzono 42 sesje w ciągu 6 tygodni (7 dni w tygodniu).

Intensywność: Celem MPT było utrzymanie obecnego poziomu spastyczności, siły i aktywności pacjenta.
Inny: Fizjoterapia podtrzymująca
Ten sam protokół fizjoterapeutyczny, ale celem było utrzymanie obecnego poziomu spastyczności i funkcjonowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spastyczność Spastcity
Ramy czasowe: 6 tygodni

Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)

  • 0 = Brak wzrostu napięcia mięśniowego
  • 1 = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część (części) jest poruszana w zgięciu lub prostowaniu
  • 1+ = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM
  • 2 = Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część pamięci ROM, ale dotknięte części łatwo się poruszają
  • 3 = Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, utrudniony ruch bierny.
  • 4 = Dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania
6 tygodni
Częstotliwość wypróżnień (DF)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Częstotliwość wypróżnień mniejsza niż trzy razy w tygodniu uznano za zaparcia i mierzono według nominalnej skali 1 = dwa razy w miesiącu, 2 = raz w tygodniu, 3 = dwa razy w tygodniu i 4 = codziennie
6 tygodni
Skala oceny zaparć (CAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
służy do określenia nasilenia zaparć. CAS składa się z ośmiu cech. Każdej z tych cech przypisano trzystopniową skalę ocen (0 = brak problemu, 1 = pewien problem, 2 = poważny problem). Wyniki te są sumowane, aby uzyskać zakres od 0 dla braku zaparć do 16 dla najcięższych zaparć
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isra University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Badania kliniczne na Fizjoterapia progresywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj