- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03379038
경직성 뇌성마비 아동의 변비 완화를 위한 물리치료의 역할
연구 개요
상세 설명
물리 치료는 뇌성마비의 비약물적, 보수적 관리의 필수적인 부분입니다. 일상적인 물리 치료는 경직을 줄이고 관절 운동 범위(ROM)를 개선하며 근력과 이동성을 개선하는 것을 목표로 합니다.
수동적 ROM과 하지 및 몸통의 스트레칭은 부교감 신경 활동을 증가시켜 장기간 침상에 누워 있는 환자의 장 운동성을 개선합니다. .20 만성 변비 환자의 허리와 복부의 온열요법은 장내 혈류와 부교감신경 활동을 개선한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Islamabad, 파키스탄
- Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에서 모집을 위한 포함 기준은 다음과 같습니다: 남녀 모두 2-12세 사이의 변비가 있는 경구 수유 중인 경련성 CP 어린이, 수정된 Ashworth 척도에서 1+ 등급 이상의 경련, 대근육 운동에서 2-5 등급의 기능적 활동 수준 기능적 분류 척도(GMFCS).
제외 기준:
- 다른 전신 동반 질환, GIT의 신체 기형 및 지적 장애가 있는 CP 아동은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 점진적 물리 치료(PPT)
기간: 각 어린이에게 40분 세션이 주어졌습니다. 빈도: 최소 하루에 한 번 각 세트에서 5~10회의 활성 보조 윗몸일으키기 2세트를 수행했습니다. 또한, 피험자들은 하루에 한 번 최소 15-30분 동안 CP 의자와 스탠딩 프레임/벽 모서리를 각각 앉은 자세/서 있는 자세로 사용하도록 조언했습니다. 이 운동 후에는 앉은 자세와 누운 자세에서 반사 억제 자세가 뒤따랐습니다. 총 42회의 세션이 6주(7일/주) 동안 수행되었습니다. 강도: PPT의 목표는 환자의 경직 수준, 근력 및 활동 수준을 개선하는 것이었습니다. |
경직된 근육의 스트레칭, 포지셔닝, 복부 공동 활성화; 롤링 등을 통해 근긴장도와 기능적 독립성을 감소시킵니다.
|
위약 비교기: 유지 물리 치료(MPT)
기간: 각 어린이에게 40분 세션이 주어졌습니다. 빈도: 최소 하루에 한 번 각 세트에서 5~10회의 활성 보조 윗몸일으키기 2세트를 수행했습니다. 또한, 피험자들은 하루에 한 번 최소 15-30분 동안 CP 의자와 스탠딩 프레임/벽 모서리를 각각 앉은 자세/서 있는 자세로 사용하도록 조언했습니다. 이 운동 후에는 앉은 자세와 누운 자세에서 반사 억제 자세가 뒤따랐습니다. 총 42회의 세션이 6주(7일/주) 동안 수행되었습니다. 강도: MPT의 목표는 환자의 현재 수준의 경련, 근력 및 활동 수준을 유지하는 것이었습니다. |
동일한 물리 치료 프로토콜이지만 목표는 현재 수준의 경련과 기능을 유지하는 것이었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경직성 경직
기간: 6주
|
수정 애쉬워스 척도(MAS)
|
6주
|
배변 빈도(DF)
기간: 6주
|
배변 횟수가 주 3회 미만이면 변비로 간주하여 명목 척도 1=월 2회, 2=주 1회, 3=주 2회, 4=매일로 측정하였다.
|
6주
|
변비 평가 척도(CAS)
기간: 6주
|
변비의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다.
CAS는 8가지 특성으로 구성됩니다.
이러한 각 특성에는 3점 등급 척도가 제공됩니다(0=문제 없음, 1=약간 문제, 2=심각한 문제).
이 점수는 변비가 없는 경우 0에서 가장 심각한 변비가 있는 경우 16까지 범위를 만들기 위해 합산됩니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIRS-IUISB/PHD/007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌성 마비, 경련에 대한 임상 시험
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병
진보적인 물리 치료에 대한 임상 시험
-
Western University of Health SciencesHoya Cooperation Vision Care완전한
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
-
Alpha Tau Medical LTD.모병