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경직성 뇌성마비 아동의 변비 완화를 위한 물리치료의 역할

2019년 2월 16일 업데이트: Waqar Ahmed Awan, Isra University
본 연구는 경직성 뇌성마비 아동의 변비 완화에 있어 물리치료 관리의 효과를 알아보기 위해 시행되었다. 두 그룹이 있었는데 A 그룹은 일상적인 물리 치료를 받았고 그룹 B는 유지 관리 물리 치료(ASRC에서 승인한 상태 악화를 방지하기 위해 현재 수준의 경직, 기능성 유지를 목표로 함)를 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

물리 치료는 뇌성마비의 비약물적, 보수적 관리의 필수적인 부분입니다. 일상적인 물리 치료는 경직을 줄이고 관절 운동 범위(ROM)를 개선하며 근력과 이동성을 개선하는 것을 목표로 합니다.

수동적 ROM과 하지 및 몸통의 스트레칭은 부교감 신경 활동을 증가시켜 장기간 침상에 누워 있는 환자의 장 운동성을 개선합니다. .20 만성 변비 환자의 허리와 복부의 온열요법은 장내 혈류와 부교감신경 활동을 개선한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에서 모집을 위한 포함 기준은 다음과 같습니다: 남녀 모두 2-12세 사이의 변비가 있는 경구 수유 중인 경련성 CP 어린이, 수정된 Ashworth 척도에서 1+ 등급 이상의 경련, 대근육 운동에서 2-5 등급의 기능적 활동 수준 기능적 분류 척도(GMFCS).

제외 기준:

  • 다른 전신 동반 질환, GIT의 신체 기형 및 지적 장애가 있는 CP 아동은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 점진적 물리 치료(PPT)

기간: 각 어린이에게 40분 세션이 주어졌습니다. 빈도: 최소 하루에 한 번 각 세트에서 5~10회의 활성 보조 윗몸일으키기 2세트를 수행했습니다. 또한, 피험자들은 하루에 한 번 최소 15-30분 동안 CP 의자와 스탠딩 프레임/벽 모서리를 각각 앉은 자세/서 있는 자세로 사용하도록 조언했습니다. 이 운동 후에는 앉은 자세와 누운 자세에서 반사 억제 자세가 뒤따랐습니다.

총 42회의 세션이 6주(7일/주) 동안 수행되었습니다. 강도: PPT의 목표는 환자의 경직 수준, 근력 및 활동 수준을 개선하는 것이었습니다.

경직된 근육의 스트레칭, 포지셔닝, 복부 공동 활성화; 롤링 등을 통해 근긴장도와 기능적 독립성을 감소시킵니다.
위약 비교기: 유지 물리 치료(MPT)

기간: 각 어린이에게 40분 세션이 주어졌습니다. 빈도: 최소 하루에 한 번 각 세트에서 5~10회의 활성 보조 윗몸일으키기 2세트를 수행했습니다. 또한, 피험자들은 하루에 한 번 최소 15-30분 동안 CP 의자와 스탠딩 프레임/벽 모서리를 각각 앉은 자세/서 있는 자세로 사용하도록 조언했습니다. 이 운동 후에는 앉은 자세와 누운 자세에서 반사 억제 자세가 뒤따랐습니다. 총 42회의 세션이 6주(7일/주) 동안 수행되었습니다.

강도: MPT의 목표는 환자의 현재 수준의 경련, 근력 및 활동 수준을 유지하는 것이었습니다.

동일한 물리 치료 프로토콜이지만 목표는 현재 수준의 경련과 기능을 유지하는 것이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경직성 경직
기간: 6주

수정 애쉬워스 척도(MAS)

  • 0 = 근긴장의 증가 없음
  • 1 = 근긴장의 약간의 증가, 영향을 받는 부분(들)이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 가동 범위의 끝에서 최소한의 저항 또는 잡기 및 놓기에 의해 나타남
  • 1+ = ROM의 나머지 부분(절반 미만)에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타나는 근긴장도의 약간의 증가
  • 2 = 대부분의 ROM을 통해 근긴장이 더 현저하게 증가하지만 영향을 받는 부분(들)은 쉽게 움직입니다.
  • 3 = 근긴장의 상당한 증가, 수동적 움직임이 어려움.
  • 4 = 굴곡 또는 신전 시 영향을 받는 부분이 경직됨
6주
배변 빈도(DF)
기간: 6주
배변 횟수가 주 3회 미만이면 변비로 간주하여 명목 척도 1=월 2회, 2=주 1회, 3=주 2회, 4=매일로 측정하였다.
6주
변비 평가 척도(CAS)
기간: 6주
변비의 중증도를 결정하는 데 사용됩니다. CAS는 8가지 특성으로 구성됩니다. 이러한 각 특성에는 3점 등급 척도가 제공됩니다(0=문제 없음, 1=약간 문제, 2=심각한 문제). 이 점수는 변비가 없는 경우 0에서 가장 심각한 변비가 있는 경우 16까지 범위를 만들기 위해 합산됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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