Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapiens rolle i lindring af forstoppelse hos børn med spastisk cerebral parese

16. februar 2019 opdateret af: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effektiviteten af ​​fysioterapibehandling til at lindre forstoppelse blandt børn med spastisk cerebral parese. Der var to grupper, gruppe A modtog rutinefysioterapi og gruppe B modtog vedligeholdelsesfysioterapi (formål at opretholde det nuværende niveau af spasticitet, funktionalitet for at undgå forringelse af tilstanden som godkendt af ASRC)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapi er en integreret del af den ikke-farmakologiske, konservative behandling af cerebral parese. Rutinemæssig fysioterapi har til formål at reducere spasticitet, forbedre leddets bevægeudslag (ROM) og forbedre styrke og mobilitet.

Passiv ROM og strækning af underekstremitet og krop øger den parasympatiske aktivitet og forbedrer dermed tarmmotiliteten hos langvarige sengeliggende patienter. Mavemuskeltræning forbedrer tarmmotiliteten på to måder: mekanisk ved at forbedre fækal fremdrift mod rektum og neurologisk ved at inducere parasympatisk aktivitet for at forbedre tarmmotiliteten .20 Termoterapi af ryg og mave hos patienter med kronisk forstoppelse forbedrer intestinal blodgennemstrømning og parasympatisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for rekrutteringen i undersøgelsen var: spastiske CP-børn på oral fodring med forstoppelse i alderen 2-12 år af begge køn, spasticitet over 1+ grad på modificeret Ashworth-skala, funktionelt aktivitetsniveau mellem 2-5 grader på grovmotorik funktionel klassifikationsskala (GMFCS).

Ekskluderingskriterier:

  • CP-børn med andre systemiske komorbiditeter, fysisk deformitet i GIT og intellektuelle handicap blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Progressiv Fysioterapi (PPT)

Varighed: Hvert barn fik 40 minutters session. Hyppighed: To sæt blev udført, 5-10 aktive assisterede sit-ups i hvert sæt mindst én gang om dagen. Endvidere blev forsøgspersonerne rådet til at bruge CP stol og ståstel/væghjørne til henholdsvis siddende/stående stilling i mindst 15-30 minutter en gang dagligt. Disse øvelser blev efterfulgt af reflekshæmmende stillinger i siddende og liggende stilling.

I alt 42 sessioner blev udført på 6 uger (7 dage/uge). Intensitet: Formålet med PPT var at forbedre patientens niveau af spasticitet, styrke og aktivitetsniveau.
Andet: Progressiv fysioterapi
Udstrækning af den stramme muskel, positionering, abdominal co-aktivering; rulle osv. for at mindske muskeltonus og funktionel uafhængighed.
Placebo komparator: Vedligeholdelsesfysioterapi (MPT)

Varighed: Hvert barn fik 40 minutters session. Hyppighed: To sæt blev udført, 5-10 aktive assisterede sit-ups i hvert sæt mindst én gang om dagen. Endvidere blev forsøgspersonerne rådet til at bruge CP stol og ståstel/væghjørne til henholdsvis siddende/stående stilling i mindst 15-30 minutter en gang dagligt. Disse øvelser blev efterfulgt af reflekshæmmende stillinger i siddende og liggende stilling. I alt 42 sessioner blev udført på 6 uger (7 dage/uge).

Intensitet: Formålet med MPT var at opretholde patientens nuværende niveau af spasticitet, styrke og aktivitetsniveau.
Andet: Vedligeholdelsesfysioterapi
Samme fysioterapiprotokol, men målet var at opretholde det nuværende niveau af spasticitet og funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spastcity Spasticitet
Tidsramme: 6 uger

Modificeret Ashworth-skala (MAS)

  • 0 = Ingen stigning i muskeltonus
  • 1 = Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension
  • 1+ = Let stigning i muskeltonus, manifesteret af et fang efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM'en
  • 2 = Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men berørte dele kan let flyttes
  • 3 = Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig.
  • 4 = Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
6 uger
Afføringsfrekvens (DF)
Tidsramme: 6 uger
Afføringsfrekvens mindre end tre gange om ugen blev betragtet som forstoppelse og målt efter nominel skala 1= to gange om måneden, 2= én gang om ugen, 3= to gange om ugen og 4= dagligt
6 uger
Forstoppelsesvurderingsskala (CAS)
Tidsramme: 6 uger
bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​forstoppelse. CAS består af otte karakteristika. Hver af disse karakteristika er givet en trepunkts vurderingsskala (0= intet problem, 1= et eller andet problem, 2= alvorligt problem). Disse scores opsummeres til et interval fra 0 for ingen forstoppelse til 16 for den mest alvorlige forstoppelse
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isra University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2019

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Kliniske forsøg med Progressiv fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner