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Papel da fisioterapia no alívio da constipação em crianças com paralisia cerebral espástica

16 de fevereiro de 2019 atualizado por: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Este estudo foi conduzido para determinar a eficácia do tratamento fisioterapêutico no alívio da constipação em crianças com Paralisia Cerebral Espástica. Havia dois grupos, o Grupo A recebeu Fisioterapia de rotina e o Grupo B recebeu Fisioterapia de manutenção (objetivo de manter o nível atual de espasticidade, funcionalidade para evitar a deterioração da condição conforme aprovado pelo ASRC)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fisioterapia é parte integrante do tratamento conservador não farmacológico da paralisia cerebral. A fisioterapia de rotina visa reduzir a espasticidade, melhorar a amplitude de movimento articular (ADM) e melhorar a força e a mobilidade.

A ADM passiva e o alongamento dos membros inferiores e do tronco aumentam a atividade parassimpática e, portanto, melhoram a motilidade intestinal em pacientes acamados prolongados. O treinamento muscular abdominal melhora a motilidade intestinal de duas maneiras: mecanicamente, melhorando a propulsão fecal em direção ao reto e neurologicamente, induzindo atividade parassimpática para melhorar a motilidade intestinal .20 A termoterapia das costas e abdômen em pacientes com constipação crônica melhora o fluxo sanguíneo intestinal e a atividade parassimpática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Islamabad, Paquistão
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para o recrutamento no estudo foram: crianças com PC espástica em alimentação oral com constipação entre 2-12 anos de ambos os sexos, espasticidade acima de 1+ grau na escala modificada de Ashworth, nível de atividade funcional entre 2-5 graus no motor grosso escala de classificação funcional (GMFCS).

Critério de exclusão:

  • Crianças com PC com outras comorbidades sistêmicas, deformidade física no TGI e deficiência intelectual foram excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia Progressiva (PPT)

Duração: Cada criança recebeu uma sessão de 40 minutos. Frequência: Duas séries foram realizadas, 5-10 abdominais ativos assistidos em cada série, pelo menos uma vez por dia. Além disso, os indivíduos foram aconselhados a usar a cadeira CP e a estrutura de pé/canto da parede para a posição sentada/em pé, respectivamente, por pelo menos 15 a 30 minutos uma vez ao dia. Esses exercícios foram seguidos por posturas inibidoras de reflexos nas posições sentada e deitada.

Total de 42 sessões foram realizadas em 6 semanas (7 dias/semana). Intensidade: O objetivo do PPT era melhorar o nível de espasticidade, força e nível de atividade do paciente.
Outro: Fisioterapia Progressiva
Alongamento do músculo tenso, posicionamento, coativação abdominal; rolar etc para diminuir o tônus ​​muscular e a independência funcional.
Comparador de Placebo: Fisioterapia de Manutenção (MPT)

Duração: Cada criança recebeu uma sessão de 40 minutos. Frequência: Duas séries foram realizadas, 5-10 abdominais ativos assistidos em cada série, pelo menos uma vez por dia. Além disso, os indivíduos foram aconselhados a usar a cadeira CP e a estrutura de pé/canto da parede para a posição sentada/em pé, respectivamente, por pelo menos 15 a 30 minutos uma vez ao dia. Esses exercícios foram seguidos por posturas inibidoras de reflexos nas posições sentada e deitada. Total de 42 sessões foram realizadas em 6 semanas (7 dias/semana).

Intensidade: O objetivo do MPT era manter o nível atual de espasticidade, força e nível de atividade do paciente.
Outro: Fisioterapia de Manutenção
Mesmo protocolo de fisioterapia, mas o objetivo era manter o nível atual de espasticidade e funcionamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espasticidade Espasticidade
Prazo: 6 semanas

Escala de Ashworth modificada (MAS)

  • 0 = Sem aumento do tônus ​​muscular
  • 1 = Ligeiro aumento do tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão
  • 1+ = Ligeiro aumento do tônus ​​muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM
  • 2 = Aumento mais acentuado do tônus ​​muscular na maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) se move(m) facilmente
  • 3 = Aumento considerável do tônus ​​muscular, dificuldade de movimentação passiva.
  • 4 = Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão
6 semanas
Frequência de Defecação (DF)
Prazo: 6 semanas
Frequência de defecação inferior a três vezes por semana foi considerada constipação e medida pela escala nominal 1= duas vezes por mês, 2= uma vez por semana, 3= duas vezes por semana e 4= diariamente
6 semanas
Escala de avaliação de constipação (CAS)
Prazo: 6 semanas
usado para determinar a gravidade da constipação. O CAS consiste em oito características. Cada uma dessas características recebe uma escala de classificação de três pontos (0 = nenhum problema, 1 = algum problema, 2 = problema grave). Essas pontuações são somadas para formar uma faixa de 0 para nenhuma constipação a 16 para a constipação mais grave
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isra University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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