物理治疗在缓解痉挛型脑瘫患儿便秘中的作用
2019年2月16日 更新者：Waqar Ahmed Awan、Isra University
本研究旨在确定物理疗法管理在缓解痉挛性脑瘫儿童便秘方面的有效性。
分为两组，A 组接受常规物理治疗，B 组接受维持性物理治疗（目的是维持目前的痉挛水平，避免身体状况恶化，经 ASRC 批准）
研究概览
详细说明
物理疗法是脑瘫非药物保守治疗不可或缺的一部分。 常规物理治疗旨在减少痉挛，改善关节运动范围 (ROM)，并提高力量和活动能力。
被动 ROM 和下肢和躯干的伸展增加了副交感神经活动，从而改善了长期卧床患者的肠道蠕动。腹肌训练通过两种方式改善肠道蠕动：机械地通过改善粪便向直肠的推进力，以及神经学上通过诱导副交感神经活动来改善肠道蠕动.20 慢性便秘患者的背部和腹部热疗可改善肠道血流量和副交感神经活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Islamabad、巴基斯坦
- Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究招募的纳入标准为：2-12 岁的两性便秘口服喂养的痉挛性 CP 儿童，改良 Ashworth 量表的痉挛超过 1+ 级，粗大运动功能活动水平在 2-5 级之间功能分类量表 (GMFCS)。
排除标准：
- 患有其他系统性合并症、GIT 身体畸形和智力障碍的 CP 儿童被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：渐进式物理疗法 (PPT)
持续时间：每个孩子有 40 分钟的时间。 频率：进行两组，每天至少一次，每组进行 5-10 个主动辅助仰卧起坐。 此外，建议受试者每天一次分别使用 CP 椅和站立框架/墙角作为坐姿/站立姿势至少 15-30 分钟。 这些练习之后是坐姿和卧姿的反射抑制姿势。 在 6 周内（7 天/周）总共进行了 42 次治疗。 强度：PPT 的目的是改善患者的痉挛水平、力量和活动水平。 |
紧绷肌肉的拉伸、定位、腹部协同激活；滚动等以降低肌肉张力和功能独立性。
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安慰剂比较：维持物理治疗 (MPT)
持续时间：每个孩子有 40 分钟的时间。 频率：进行两组，每天至少一次，每组进行 5-10 个主动辅助仰卧起坐。 此外，建议受试者每天一次分别使用 CP 椅和站立框架/墙角作为坐姿/站立姿势至少 15-30 分钟。 这些练习之后是坐姿和卧姿的反射抑制姿势。 在 6 周内（7 天/周）总共进行了 42 次治疗。 强度：MPT 的目的是维持患者目前的痉挛水平、力量和活动水平。 |
相同的物理治疗方案，但目的是维持目前的痉挛水平和功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痉挛城市痉挛
大体时间：6周
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修正的 Ashworth 量表 (MAS)
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6周
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排便频率 (DF)
大体时间：6周
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每周排便次数少于 3 次被认为是便秘，按标称量表测量 1= 每月两次，2= 每周一次，3= 每周两次，4= 每天
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6周
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便秘评估量表 (CAS)
大体时间：6周
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用于判断便秘的严重程度。
CAS 由八个特征组成。
这些特征中的每一个都被给予三点等级量表（0=没问题，1=有些问题，2=严重问题）。
将这些分数相加得出从 0 分（无便秘）到 16 分（最严重便秘）的范围
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月27日
初级完成 (实际的)
2019年1月20日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月15日
首次发布 (实际的)
2017年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月16日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
渐进式物理疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的