Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapiens rolle for å lindre forstoppelse hos barn med spastisk cerebral parese

16. februar 2019 oppdatert av: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Denne studien ble utført for å bestemme effektiviteten av fysioterapibehandling for å lindre forstoppelse blant barn med spastisk cerebral parese. Det var to grupper, gruppe A fikk rutinemessig fysioterapi og gruppe B mottok vedlikeholdsfysioterapi (mål å opprettholde nåværende nivå av spastisitet, funksjonalitet for å unngå forverring av tilstanden som godkjent av ASRC)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysioterapi utgjør en integrert del av den ikke-farmakologiske, konservative behandlingen av cerebral parese. Rutinemessig fysioterapi tar sikte på å redusere spastisitet, forbedre leddets bevegelsesområde (ROM) og forbedre styrke og bevegelighet.

Passiv ROM og strekking av underekstremitet og trunk øker den parasympatiske aktiviteten og forbedrer dermed tarmmotiliteten hos langvarige sengeliggende pasienter. Magemuskeltrening forbedrer tarmmotiliteten på to måter: mekanisk ved å forbedre fekal fremdrift mot rektum og nevrologisk ved å indusere parasympatisk aktivitet for å forbedre tarmmotiliteten .20 Termoterapi av rygg og mage hos pasienter med kronisk forstoppelse forbedrer intestinal blodstrøm og parasympatisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene for rekrutteringen i studien var: spastiske CP-barn på oral mating med forstoppelse i alderen 2-12 år av begge kjønn, spastisitet over 1+ grad på modifisert Ashworth-skala, funksjonelt aktivitetsnivå mellom 2-5 grader på grovmotorikk funksjonell klassifiseringsskala (GMFCS).

Ekskluderingskriterier:

  • CP-barn med andre systemiske komorbiditeter, fysisk deformitet i GIT og intellektuell funksjonshemming ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Progressiv fysioterapi (PPT)

Varighet: Hvert barn fikk 40 minutters økt. Frekvens: To sett ble utført, 5-10 aktive assisterte sit-ups i hvert sett minst én gang daglig. Videre ble forsøkspersonene rådet til å bruke CP stol og ståramme/vegghjørne for henholdsvis sittende/stående stilling i minst 15-30 minutter en gang daglig. Disse øvelsene ble fulgt av reflekshemmende stillinger i sittende og liggende.

Totalt 42 økter ble utført på 6 uker (7 dager/uke). Intensitet: Målet med PPT var å forbedre pasientens nivå av spastisitet, styrke og aktivitetsnivå.
Annen: Progressiv fysioterapi
Strekking av den stramme muskelen, posisjonering, abdominal co-aktivering; rulle etc for å redusere muskeltonus og funksjonell uavhengighet.
Placebo komparator: Vedlikeholdsfysioterapi (MPT)

Varighet: Hvert barn fikk 40 minutters økt. Frekvens: To sett ble utført, 5-10 aktive assisterte sit-ups i hvert sett minst én gang daglig. Videre ble forsøkspersonene rådet til å bruke CP stol og ståramme/vegghjørne for henholdsvis sittende/stående stilling i minst 15-30 minutter en gang daglig. Disse øvelsene ble fulgt av reflekshemmende stillinger i sittende og liggende. Totalt 42 økter ble utført på 6 uker (7 dager/uke).

Intensitet: Målet med MPT var å opprettholde pasientens nåværende nivå av spastisitet, styrke og aktivitetsnivå.
Annen: Vedlikeholdsfysioterapi
Samme fysioterapiprotokoll, men målet var å opprettholde nåværende nivå av spastisitet og funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastcity Spastisitet
Tidsramme: 6 uker

Modifisert Ashworth-skala (MAS)

  • 0 = Ingen økning i muskeltonus
  • 1 = Lett økning i muskeltonus, manifestert av en fangst og slipp eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den eller de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller ekstensjon
  • 1+ = Litt økning i muskeltonus, manifestert av en fangst, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM
  • 2 = Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men berørte del(e) beveges lett
  • 3 = Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig.
  • 4 = Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon
6 uker
Avføringsfrekvens (DF)
Tidsramme: 6 uker
Avføringsfrekvens mindre enn tre ganger i uken ble ansett som forstoppelse og målt etter nominell skala 1= to ganger i måneden, 2= en gang i uken, 3= to ganger i uken og 4= daglig
6 uker
Forstoppelsesvurderingsskala (CAS)
Tidsramme: 6 uker
brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av forstoppelse. CAS består av åtte egenskaper. Hver av disse egenskapene er gitt en trepunkts vurderingsskala (0= ikke noe problem, 1= noe problem, 2= alvorlig problem). Disse poengsummene er summert til et område fra 0 for ingen forstoppelse til 16 for den mest alvorlige forstoppelsen
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isra University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2019

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese, spastisk

Kliniske studier på Progressiv fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere