Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role fyzikální terapie při zmírňování zácpy u dětí se spastickou mozkovou obrnou

16. února 2019 aktualizováno: Waqar Ahmed Awan, Isra University
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinnosti řízení fyzikální terapie při zmírňování zácpy u dětí se spastickou mozkovou obrnou. Byly dvě skupiny, skupina A dostávala rutinní fyzikální terapii a skupina B dostávala udržovací fyzikální terapii (s cílem udržet současnou úroveň spasticity, funkčnost, aby se zabránilo zhoršení kondice, jak je schváleno ASRC)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzikální terapie je nedílnou součástí nefarmakologické konzervativní léčby dětské mozkové obrny. Rutinní fyzikální terapie má za cíl snížit spasticitu, zlepšit rozsah pohybu kloubů (ROM) a zlepšit sílu a pohyblivost.

Pasivní ROM a protahování dolní končetiny a trupu zvyšuje aktivitu parasympatiku a tím zlepšuje motilitu střev u pacientů, kteří jsou dlouhodobě upoutáni na lůžko. Trénink břišních svalů zlepšuje motilitu střev dvěma způsoby: mechanicky zlepšením fekální propulze směrem ke konečníku a neurologicky indukcí parasympatické aktivity pro zlepšení motility střev .20 Termoterapie zad a břicha u pacientů s chronickou zácpou zlepšuje prokrvení střev a aktivitu parasympatiku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán
        • Isra Institute or Rehabilitation Sciences, Isra University Islamabad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do studie byla: spastické děti s CP na orální výživě se zácpou ve věku 2–12 let u obou pohlaví, spasticita vyšší než 1+ stupeň na modifikované Ashworthově škále, úroveň funkční aktivity mezi 2–5 stupni na hrubé motorice funkční klasifikační stupnice (GMFCS).

Kritéria vyloučení:

  • Děti s CP s jinými systémovými komorbiditami, tělesnou deformitou v GIT a mentálním postižením byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Progresivní fyzikální terapie (PPT)

Délka: Každému dítěti bylo poskytnuto 40minutové sezení. Frekvence: Byly provedeny dvě série, 5-10 aktivních asistovaných sedů lehů v každé sérii alespoň jednou denně. Dále bylo subjektům doporučeno používat židli CP a rám pro stání/roh stěny pro polohu vsedě/stání po dobu alespoň 15-30 minut jednou denně. Po těchto cvičeních následovaly reflexně inhibující polohy v sedě a vleže.

Celkem bylo provedeno 42 sezení během 6 týdnů (7 dní/týden). Intenzita: Cílem PPT bylo zlepšit pacientovu úroveň spasticity, sílu a úroveň aktivity.
Jiný: Progresivní fyzikální terapie
Protažení napjatého svalu, polohování, společná aktivace břicha; rolování atd. ke snížení svalového tonusu a funkční nezávislosti.
Komparátor placeba: Udržovací fyzikální terapie (MPT)

Délka: Každému dítěti bylo poskytnuto 40minutové sezení. Frekvence: Byly provedeny dvě série, 5-10 aktivních asistovaných sedů lehů v každé sérii alespoň jednou denně. Dále bylo subjektům doporučeno používat židli CP a rám pro stání/roh stěny pro polohu vsedě/stání po dobu alespoň 15-30 minut jednou denně. Po těchto cvičeních následovaly reflexně inhibující polohy v sedě a vleže. Celkem bylo provedeno 42 sezení během 6 týdnů (7 dní/týden).

Intenzita: Cílem MPT bylo udržet současnou úroveň spasticity, síly a aktivity pacienta.
Jiný: Udržovací fyzikální terapie
Stejný protokol fyzikální terapie, ale cílem bylo udržet současnou úroveň spasticity a fungování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spastcity Spasticita
Časové okno: 6 týdnů

Modifikovaná Ashworthova stupnice (MAS)

  • 0 = žádné zvýšení svalového tonusu
  • 1 = Mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zachycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když se postižená část (části) pohybuje ve flexi nebo extenzi
  • 1+ = Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se chycením, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) ROM
  • 2 = Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale postižená část (části) se snadno pohybovala
  • 3 = Výrazné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný.
  • 4 = Dotčená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
6 týdnů
Frekvence defekace (DF)
Časové okno: 6 týdnů
Frekvence defekace méně než třikrát týdně byla považována za zácpu a měřena nominální stupnicí 1= dvakrát za měsíc, 2= jednou týdně, 3= dvakrát týdně a 4= denně
6 týdnů
Stupnice hodnocení zácpy (CAS)
Časové okno: 6 týdnů
používá se k určení závažnosti zácpy. CAS se skládá z osmi charakteristik. Každá z těchto charakteristik má tříbodovou hodnotící stupnici (0= žádný problém, 1= nějaký problém, 2= vážný problém). Tato skóre se sečtou, aby se vytvořil rozsah od 0 pro žádnou zácpu do 16 pro nejtěžší zácpu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isra University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIRS-IUISB/PHD/007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická

Klinické studie na Progresivní fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit