Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningar av nanoteknologi och kemiska sensorer för detektion och identifiering av subtyper av kronisk bihåleinflammation genom andningsprov

19 december 2017 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Professor Hossam Haick från Technion, utvecklade en elektronisk näsa för diagnos av sjukdomar via utandningsprover.

Biomarkörer från näsa och bihålor och övre luftvägarna kan upptäckas med "elektronisk näsa".

Identifiering av biomarkörer från näsa och bihålor och övre luftvägarna kan skilja mellan subtyperna av CRS (kronisk rhinosinusit) och kan fungera som markörer för sjukdom (mot kontroller), för sjukdomsaktivitet (förutsäga aggressivt sjukdomsförlopp, förutsäga maligna vs benigna näspolyper) ", som inverterad papillpma eller karcinom; förutsäga svar på terapi (steroid, antibiotika, nässköljning, kirurgi).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Professor Hossam Haick från Technion, utvecklade en elektronisk näsa för diagnos av sjukdomar via utandningsprover.

Biomarkörer från näsa och bihålor och övre luftvägarna kan upptäckas med "elektronisk näsa".

Syftet med denna studie är att utvärdera olika CRS-sjukdomar med den elektroniska näsan för att bättre kunna differentiera CRSwPolyps, CRS utan polyper, PCD, AFS, vaskulit (som Wegener Granulomatosis) och Allergisk rinit med CRS.

Av den anledningen togs prover från patienter från olika grupper av "CRS-patienter": 1. CRSw-polyper utan eosonofili, 2. CRSw-polyper med eosonofili, 3. CRS utan polyper, 4. PCD, 5. AFS, 6. allergisk rinit och 7. Kontrollämnen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

CRS-patienter kommer att rekryteras genom Rhinologiska kliniken vid Hillel Yaffe Medical Center, efter att ha undertecknat ett informerat samtycke. Friska individer som uppfyller inklusions-/uteslutningskriterierna kommer att rekryteras bland patientens eskorter till kliniken eller patienter som kommer för andra operationer (orelaterade make eller bekant efter att ha undertecknat ett informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CRS-patienter som presenterades på den rhinologiska kliniken vid Hillel Yaffe Medical Center. CRS-patienter som aldrig genomgått FESS - endoskopisk sinuskirurgi.
Vill och kan ge informationssamtycke

Kontrollämnen:

Ålder och kön matchar individer som inte har CRS eller något annat tillstånd som definieras som nässjukdom. Dessa individer kommer att rekryteras som "Healthy Population Reference"-grupp.
Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Patienter 18 år eller yngre, gravida kvinnor
Förekomst av HIV, hepatit eller någon annan potentiellt allvarlig och infektionssjukdom. Patient som genomgick sinusoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CRSwPolyps utan eosonofili CRS-patienter med nasal polypos och ingen eosonofili.
CRSwPolyps med Eosonopholia CRS-patienter med nasal polypos och eosonofili.
CRS utan polyper Patienter med kronisk rhinosinusit och ingen nasalpolypos.
PCD Patienter med primär ciliär dyskinesi.
AFRS Patienter med allergisk svamprhinosinusit.
allergisk rinit Patienter med allergisk rinit
Kontrollera Friska ämnen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
diskriminering mellan friska och CRS-subtyper baserat på SNOT 22 frågeformulärresultat Tidsram: förändring i poäng från rekrytering och var sjätte månad till 3 år efter rekrytering.	SNOT 22 poäng (poäng 0-110)	förändring i poäng från rekrytering och var sjätte månad till 3 år efter rekrytering.
Framgångsrik diskriminering mellan friska och CRS-subtyper baserat på sensorsvar (elektriska resistansmätningar) Tidsram: Ändring av elmotstånd från rekrytering och var sjätte månad till 3 år efter rekrytering.	Elektriskt motstånd - Sjukdomsdiagnos baserad på klassificering av andningsanalysdata med hjälp av ett artificiellt luktsystem (AKA, Electronic nose)	Ändring av elmotstånd från rekrytering och var sjätte månad till 3 år efter rekrytering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Samarbetspartners

The Technion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

20 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)