Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelser af nanoteknologi og kemiske sensorer til påvisning og identifikation af undertyper af kronisk bihulebetændelse ved hjælp af luftvejsprøver

19. december 2017 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Professor Hossam Haick fra Technion udviklede en elektronisk næse til diagnosticering af sygdomme via udåndingsprøver.

Biomarkører fra næse og bihuler og øvre luftveje kan påvises ved "elektronisk næse".

Identifikation af biomarkører fra næse og bihuler og øvre luftveje kan skelne mellem undertyperne af CRS (kronisk rhinosinusitis) og kan tjene som markører for sygdom (versus kontroller), sygdomsaktivitet (forudsige aggressivt sygdomsforløb, forudsige maligne vs godartede næsepolypper ", som inverteret papillpma eller karcinom; forudsiger respons på terapi (steroid, antibiotika, næseskyl, kirurgi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Professor Hossam Haick fra Technion udviklede en elektronisk næse til diagnosticering af sygdomme via udåndingsprøver.

Biomarkører fra næse og bihuler og øvre luftveje kan påvises ved "elektronisk næse".

Identifikation af biomarkører fra næse og bihuler og øvre luftveje kan skelne mellem undertyperne af CRS (kronisk rhinosinusitis) og kan tjene som markører for sygdom (versus kontroller), sygdomsaktivitet (forudsige aggressivt sygdomsforløb, forudsige maligne vs godartede næsepolypper ", som inverteret papillpma eller karcinom; forudsiger respons på terapi (steroid, antibiotika, næseskyl, kirurgi).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forskellige CRS-sygdomme med den elektroniske næse, der forsøger bedre at differentiere CRSwPolyps, CRS uden polypper, PCD, AFS, Vasculitis (som Wegener Granulomatosis) og Allergisk Rhinitis med CRS.

Af den grund blev der taget prøver fra patienter fra forskellige grupper af "CRS-patienter": 1. CRSw-polypper uden eosonofili, 2. CRSw-polypper med eosonofili, 3. CRS uden polypper, 4. PCD, 5. AFS, 6. allergisk rhinitis og 7. Kontrolfag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CRS-patienter vil blive rekrutteret gennem Rhinologic-klinikken på Hillel Yaffe Medical Center, efter at have underskrevet et informeret samtykke. Raske personer, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil blive rekrutteret blandt patientens ledsagere til klinikken eller patienter, der kommer til andre operationer (ubeslægtet ægtefælle eller bekendt efter at have underskrevet et informeret samtykke).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CRS-patienter, der præsenterede sig i den rhinologiske klinik på Hillel Yaffe Medical Center. CRS-patienter, der aldrig fik FESS - endoskopisk sinusoperation.
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke

Kontrolemner:

  1. Alder og køn matcher kontrolpersoner, der ikke har CRS eller nogen anden tilstand, der er defineret som nasal sygdom. Disse personer vil blive rekrutteret som "Healthy Population Reference" gruppe.
  2. Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter på 18 år eller derunder, gravide kvinder
  2. Tilstedeværelse af HIV, hepatitis eller enhver anden potentielt alvorlig og smitsom sygdom. Patient, der blev opereret i sinus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CRSwPolyps uden eosonofili
CRS-patienter med nasal polypose og ingen eosonofili.
CRSwPolyps med Eosonopholia
CRS-patienter med nasal polypose og eosonofili.
CRS uden polypper
Patienter med kronisk rhinosinusitis og ingen nasalpolypose.
PCD
Patienter med primær ciliær dyskinesi.
AFRS
Patienter med allergisk svampe-rhinosinusitis.
allergisk rhinitis
Patienter med allergisk rhinitis
Styring
Sunde emner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelsbehandling mellem sunde og CRS-undertyper baseret på SNOT 22 spørgeskemaresultater
Tidsramme: ændring i score fra ansættelse og hver sjette måned indtil 3 år efter ansættelse.
SNOT 22 score (score 0-110)
ændring i score fra ansættelse og hver sjette måned indtil 3 år efter ansættelse.
Succesfuld skelnen mellem sunde og CRS-undertyper baseret på sensorrespons (elektriske modstandsmålinger)
Tidsramme: Ændring af elektrisk modstand fra rekruttering og hver sjette måned indtil 3 år efter rekruttering.
Elektrisk modstand - sygdomsdiagnose baseret på klassificering af åndedrætsanalysedata ved hjælp af et kunstigt lugtesystem (AKA, elektronisk næse)
Ændring af elektrisk modstand fra rekruttering og hver sjette måned indtil 3 år efter rekruttering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Samarbejdspartnere

The Technion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

20. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0037-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner