Aplicaciones de Nanotecnología y Sensores Químicos para la Detección e Identificación de Subtipos de Sinusitis Crónica por Muestras Respiratorias
El profesor Hossam Haick del Technion desarrolló una nariz electrónica para el diagnóstico de enfermedades a través de muestras de aliento.
Los biomarcadores de la nariz, los senos paranasales y el tracto respiratorio superior pueden detectarse mediante la "nariz electrónica".
La identificación de biomarcadores de la nariz y los senos nasales y del tracto respiratorio superior puede diferenciar entre los subtipos de CRS (rinosinusitis crónica) y puede servir como marcador de la enfermedad (frente a los controles), de la actividad de la enfermedad (prediciendo el curso agresivo de la enfermedad, prediciendo los "pólipos nasales malignos frente a los benignos"). ", como papiloma invertido o carcinoma; prediciendo la respuesta a la terapia (Esteroides, Antibióticos, Lavado nasal, Cirugía).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El profesor Hossam Haick del Technion desarrolló una nariz electrónica para el diagnóstico de enfermedades a través de muestras de aliento.
Los biomarcadores de la nariz, los senos paranasales y el tracto respiratorio superior pueden detectarse mediante la "nariz electrónica".
La identificación de biomarcadores de la nariz y los senos nasales y del tracto respiratorio superior puede diferenciar entre los subtipos de CRS (rinosinusitis crónica) y puede servir como marcador de la enfermedad (frente a los controles), de la actividad de la enfermedad (prediciendo el curso agresivo de la enfermedad, prediciendo los "pólipos nasales malignos frente a los benignos"). ", como papiloma invertido o carcinoma; prediciendo la respuesta a la terapia (Esteroides, Antibióticos, Lavado nasal, Cirugía).
El objetivo de este estudio es evaluar varias enfermedades de SRC con la Nariz Electrónica tratando de diferenciar mejor CRSwPolyps, CRS sin Pólipos, PCD, AFS, Vasculitis (como la Granulomatosis de Wegener) y Rinitis Alérgica con SRC.
Por ello se tomaron muestras de pacientes de diferentes grupos de "pacientes con SRC": 1. CRSwPólipos sin Eosonofilia, 2. CRSwPólipos con Eosonofilia, 3. CRS sin Pólipos, 4. PCD, 5. SAF, 6. Rinitis alérgica y 7 Sujetos de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con CRS que se presentaron en la clínica Rhinologic del Centro Médico Hillel Yaffe. Pacientes con CRS que nunca han tenido FESS - cirugía endoscópica de los senos paranasales.
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado
Sujetos de control:
- La edad y el género controlan a los individuos que no tienen SRC ni ninguna otra afección que se defina como enfermedad nasal. Estos individuos serán reclutados como grupo de "Referencia de Población Sana".
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes de 18 años o menos, mujeres embarazadas
- Presencia de VIH, hepatitis o cualquier otra enfermedad potencialmente grave e infecciosa. Paciente que tuvo cirugía de senos paranasales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CRSwPolyps sin Eosonophilia
Pacientes con RSC con poliposis nasal y sin eosonofilia.
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CRSwPolyps con Eosonopholia
Pacientes con RSC con poliposis nasal y eosonofilia.
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SRC sin pólipos
Pacientes con rinosinusitis crónica y sin poliposis nasal.
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DCP
Pacientes con discinesia ciliar primaria.
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AFRS
Pacientes con rinosinusitis fúngica alérgica.
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rinitis alérgica
Pacientes con rinitis alérgica
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Control
Sujetos sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discriminación entre subtipos sanos y CRS basada en los resultados del cuestionario SNOT 22
Periodo de tiempo: cambio en la puntuación desde el reclutamiento y cada seis meses hasta 3 años después del reclutamiento.
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Puntuación SNOT 22 (puntuación 0-110)
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cambio en la puntuación desde el reclutamiento y cada seis meses hasta 3 años después del reclutamiento.
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Discriminación exitosa entre subtipos sanos y CRS basada en la respuesta del sensor (medidas de resistencia eléctrica)
Periodo de tiempo: Cambio de resistencia eléctrica desde la contratación y cada seis meses hasta 3 años después de la contratación.
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Resistencia eléctrica: diagnóstico de enfermedades basado en la clasificación de datos de análisis de aliento utilizando un sistema olfativo artificial (AKA, nariz electrónica)
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Cambio de resistencia eléctrica desde la contratación y cada seis meses hasta 3 años después de la contratación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0037-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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