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Applicazioni della nanotecnologia e dei sensori chimici per il rilevamento e l'identificazione dei sottotipi di sinusite cronica mediante campioni respiratori

19 dicembre 2017 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Il professor Hossam Haick del Technion, ha sviluppato un naso elettronico per la diagnosi delle malattie tramite campioni di respiro.

I biomarcatori del naso, dei seni e del tratto respiratorio superiore possono essere rilevati dal "naso elettronico".

L'identificazione di biomarcatori dal naso e dai seni e dal tratto respiratorio superiore può differenziare tra i sottotipi di CRS (rinosinusite cronica) e può servire come marcatori per la malattia (rispetto ai controlli), per l'attività della malattia (predicendo il decorso aggressivo della malattia, predicendo i "polipi nasali" maligni rispetto a quelli benigni ", come papillpma invertito o carcinoma; predittivo della risposta alla terapia (Steroidi, Antibiotici, Lavaggio nasale, Chirurgia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il professor Hossam Haick del Technion, ha sviluppato un naso elettronico per la diagnosi delle malattie tramite campioni di respiro.

I biomarcatori del naso, dei seni e del tratto respiratorio superiore possono essere rilevati dal "naso elettronico".

L'identificazione di biomarcatori dal naso e dai seni e dal tratto respiratorio superiore può differenziare tra i sottotipi di CRS (rinosinusite cronica) e può servire come marcatori per la malattia (rispetto ai controlli), per l'attività della malattia (predicendo il decorso aggressivo della malattia, predicendo i "polipi nasali" maligni rispetto a quelli benigni ", come papillpma invertito o carcinoma; predittivo della risposta alla terapia (Steroidi, Antibiotici, Lavaggio nasale, Chirurgia).

Lo scopo di questo studio è valutare varie malattie CRS con il naso elettronico cercando di differenziare meglio CRSwPolyps, CRS senza polipi, PCD, AFS, vasculite (come la granulomatosi di Wegener) e rinite allergica con CRS.

Per questo motivo sono stati prelevati campioni da pazienti di diversi gruppi di "pazienti CRS": 1. CRSwPolyps senza eosonofilia, 2. CRSwPolyps con eosonofolia, 3. CRS senza polipi, 4. PCD, 5. AFS, 6. rinite allergica e 7 Soggetti di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con CRS saranno reclutati attraverso la clinica rinologica presso l'Hillel Yaffe Medical Center, dopo aver firmato un consenso informato. Gli individui sani che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno reclutati tra gli accompagnatori del paziente alla clinica o pazienti che vengono per altri interventi chirurgici (coniuge non imparentato o conoscente previa firma di un consenso informato).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti CRS che si sono presentati nella clinica rinologica presso l'Hillel Yaffe Medical Center. Pazienti CRS che non hanno mai avuto FESS - chirurgia endoscopica del seno.
  2. Disposto e in grado di prestare il consenso informato

Soggetti di controllo:

  1. La corrispondenza di età e sesso controlla gli individui che non hanno CRS o qualsiasi altra condizione definita come malattia nasale. Questi individui saranno reclutati come gruppo "Healthy Population Reference".
  2. Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età pari o inferiore a 18 anni, donne in gravidanza
  2. Presenza di HIV, epatite o qualsiasi altra malattia potenzialmente grave e infettiva. Paziente che ha subito un intervento chirurgico ai seni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CRSwPolyps senza eosonofilia
Pazienti con CRS con poliposi nasale e senza eosonofilia.
CRSwPolipi con Eosonopholia
Pazienti con CRS con poliposi nasale ed eosonofilia.
CRS senza polipi
Pazienti con rinosinusite cronica e senza poliposi nasale.
PCD
Pazienti con discinesia ciliare primitiva.
AFRS
Pazienti con rinosinusite fungina allergica.
rinite allergica
Pazienti con rinite allergica
Controllo
Soggetti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
discriminazione tra sottotipi sani e CRS sulla base dei risultati del questionario SNOT 22
Lasso di tempo: variazione del punteggio dall'assunzione e ogni sei mesi fino a 3 anni dopo l'assunzione.
Punteggio SNOT 22 (punteggio 0-110)
variazione del punteggio dall'assunzione e ogni sei mesi fino a 3 anni dopo l'assunzione.
Discriminazione riuscita tra sottotipi sani e CRS in base alla risposta del sensore (misure di resistenza elettrica)
Lasso di tempo: Cambio di resistenza elettrica dall'assunzione e ogni sei mesi fino a 3 anni dopo l'assunzione.
Resistenza elettrica-Diagnosi della malattia basata sulla classificazione dei dati dell'analisi del respiro utilizzando un sistema olfattivo artificiale (AKA, naso elettronico)
Cambio di resistenza elettrica dall'assunzione e ogni sei mesi fino a 3 anni dopo l'assunzione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Collaboratori

The Technion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0037-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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