Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanoteknologian ja kemiallisten antureiden sovellukset kroonisen sinuiitin alatyyppien havaitsemiseen ja tunnistamiseen hengitysnäytteiden avulla

tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center

Professori Hossam Haick Techniosta kehitti elektronisen nenän sairauksien diagnosointiin hengitysnäytteiden avulla.

Nenän, poskionteloiden ja ylempien hengitysteiden biomarkkerit voidaan havaita "elektronisella nenällä".

Biomarkkerien tunnistaminen nenästä, poskionteloista ja ylemmistä hengitysteistä voi erottaa CRS:n (krooninen rinosinuiitti) alatyypit ja se voi toimia merkkiaineina sairaudelle (verrokkiryhmät), taudin aktiivisuudelle (ennustaa aggressiivista taudin kulkua, ennustaa pahanlaatuisia vs. hyvänlaatuisia nenäpolyyppeja ", kuten käänteinen papillpma tai karsinooma; ennustaa vastetta hoitoon (steroidi, antibiootit, nenän pesu, kirurgia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Professori Hossam Haick Techniosta kehitti elektronisen nenän sairauksien diagnosointiin hengitysnäytteiden avulla.

Nenän, poskionteloiden ja ylempien hengitysteiden biomarkkerit voidaan havaita "elektronisella nenällä".

Biomarkkerien tunnistaminen nenästä, poskionteloista ja ylemmistä hengitysteistä voi erottaa CRS:n (krooninen rinosinuiitti) alatyypit ja se voi toimia merkkiaineina sairaudelle (verrokkiryhmät), taudin aktiivisuudelle (ennustaa aggressiivista taudin kulkua, ennustaa pahanlaatuisia vs. hyvänlaatuisia nenäpolyyppeja ", kuten käänteinen papillpma tai karsinooma; ennustaa vastetta hoitoon (steroidi, antibiootit, nenän pesu, kirurgia).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisia ​​CRS-sairauksia elektronisella nenällä, joka yrittää paremmin erottaa CRSwPolyypit, CRS ilman polyyppejä, PCD, AFS, vaskuliitti (kuten Wegener Granulomatosis) ja allerginen nuha CRS:n kanssa.

Tästä syystä otettiin näytteitä eri "CRS-potilaiden" ryhmistä: 1. CRSwPolyypit ilman eosonofiliaa, 2. CRSwPolyypit, joilla oli eosonofolia, 3. CRS ilman polyyppeja, 4. PCD, 5. AFS, 6. allerginen nuha ja 7 Kontrollikohteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CRS-potilaat rekrytoidaan Hillel Yaffe Medical Centerin Rhinologic-klinikan kautta tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Terveet henkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan potilaan saattajien joukosta klinikalle tai muihin leikkauksiin tulevista potilaista (liiton ulkopuolinen puoliso tai tuttava tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CRS-potilaat, jotka esiteltiin Hillel Yaffe Medical Centerin Rhinologic-klinikalla. CRS-potilaat, joilla ei ole koskaan ollut FESS:ää - endoskooppinen poskionteloleikkaus.
  2. Halukas ja kykenevä antamaan tietosuostumuksen

Kontrolliaiheet:

  1. Ikä- ja sukupuolivastaavuuskontrollihenkilöt, joilla ei ole CRS:ää tai muuta nenäsairaudeksi määriteltyä tilaa. Nämä henkilöt rekrytoidaan "Terveen väestön referenssiryhmäksi".
  2. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat alle 18-vuotiaat, raskaana olevat naiset
  2. HIV, hepatiitti tai mikä tahansa muu mahdollisesti vakava ja tarttuva tauti. Potilas, jolle tehtiin poskionteloleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CRSwPolyypit ilman eosonofiliaa
CRS-potilaat, joilla on nenäpolypoosi, eikä eosonofiliaa.
CRSwPolyypit, joilla on eosonofolia
CRS-potilaat, joilla on nenän polypoosi ja eosonofilia.
CRS ilman polyyppeja
Potilaat, joilla on krooninen rinosinusiitti ja joilla ei ole nenäpolypoosia.
PCD
Potilaat, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia.
AFS
Potilaat, joilla on allerginen sieni-rinosinuiitti.
allerginen nuha
Potilaat, joilla on allerginen nuha
Ohjaus
Terveitä aiheita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
terveiden ja CRS-alatyyppien välillä SNOT 22 -kyselyn tulosten perusteella
Aikaikkuna: pistemäärän muutos rekrytoinnin jälkeen ja kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan rekrytoinnin jälkeen.
SNOT 22 -pisteet (pisteet 0-110)
pistemäärän muutos rekrytoinnin jälkeen ja kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan rekrytoinnin jälkeen.
Onnistunut erottelu terveiden ja CRS-alatyyppien välillä anturin vasteen perusteella (sähkövastusmittaukset)
Aikaikkuna: Sähkövastuksen muutos rekrytoinnin jälkeen ja kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan rekrytoinnin jälkeen.
Sähkövastus - Hengitysanalyysitietojen luokitteluun perustuva sairausdiagnoosi keinotekoisella hajujärjestelmällä (AKA, elektroninen nenä)
Sähkövastuksen muutos rekrytoinnin jälkeen ja kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan rekrytoinnin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hillel Yaffe Medical Center

Yhteistyökumppanit

The Technion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0037-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CRS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa