Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение нанотехнологий и химических сенсоров для обнаружения и идентификации подтипов хронического синусита по образцам из дыхательных путей

19 декабря 2017 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center

Профессор Хоссам Хейк из Техниона разработал электронный нос для диагностики заболеваний по образцам дыхания.

Биомаркеры из носа и придаточных пазух и верхних дыхательных путей могут быть обнаружены с помощью «электронного носа».

Идентификация биомаркеров из носа, придаточных пазух и верхних дыхательных путей может дифференцировать подтипы ХРС (хронический риносинусит) и может служить маркерами заболевания (по сравнению с контролем), активности заболевания (прогнозирование агрессивного течения заболевания, прогнозирование злокачественных и доброкачественных полипов носа). ", как инвертированная папиллома или карцинома; прогнозирование ответа на терапию (стероиды, антибиотики, промывание носа, хирургическое вмешательство).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Профессор Хоссам Хейк из Техниона разработал электронный нос для диагностики заболеваний по образцам дыхания.

Биомаркеры из носа и придаточных пазух и верхних дыхательных путей могут быть обнаружены с помощью «электронного носа».

Идентификация биомаркеров из носа, придаточных пазух и верхних дыхательных путей может дифференцировать подтипы ХРС (хронический риносинусит) и может служить маркерами заболевания (по сравнению с контролем), активности заболевания (прогнозирование агрессивного течения заболевания, прогнозирование злокачественных и доброкачественных полипов носа). ", как инвертированная папиллома или карцинома; прогнозирование ответа на терапию (стероиды, антибиотики, промывание носа, хирургическое вмешательство).

Целью этого исследования является оценка различных заболеваний CRS с помощью электронного носа, попытка лучше дифференцировать CRSwPolyps, CRS без полипов, PCD, AFS, васкулит (как гранулематоз Вегенера) и аллергический ринит с CRS.

По этой причине образцы были взяты у пациентов из разных групп «пациентов с СВК»: 1. ХЛРСвПолипы без эозонофилии, 2. ХРСвПолипы с эозонофилией, 3. ХРС без полипов, 4. ПКД, 5. АФС, 6. аллергический ринит и 7. , Субъекты управления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с СВК будут набираться через ринологическую клинику Медицинского центра Гилель Яффе после подписания информированного согласия. Здоровые лица, отвечающие критериям включения/исключения, будут набраны из числа сопровождающих пациента в клинику или пациентов, поступающих на другие операции (неродственные супруги или знакомые после подписания информированного согласия).

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с ХРС, обратившиеся в ринологическую клинику Медицинского центра Гилель Яффе. Пациенты с ХРС, у которых никогда не было FESS - эндоскопическая хирургия околоносовых пазух.
  2. Готовность и возможность дать информированное согласие

Субъекты управления:

  1. Возраст и пол соответствуют контрольным лицам, у которых нет CRS или любого другого состояния, определяемого как заболевание носа. Эти лица будут набраны в качестве группы «Эталон здорового населения».
  2. Желание и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и младше, беременные женщины
  2. Наличие ВИЧ, гепатита или любого другого потенциально тяжелого и инфекционного заболевания. Пациент, перенесший операцию на носовых пазухах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
CRSwPolyps без эозонофилии
Пациенты с ХРС с полипозом носа и отсутствием эозонофилии.
CRSwPolyps с эозонофилией
Больные ХРС с полипозом носа и эозонофилией.
ХРС без полипов
Пациенты с хроническим риносинуситом и отсутствием полипоза носа.
PCD
Пациенты с первичной цилиарной дискинезией.
МСФО
Больные аллергическим грибковым риносинуситом.
аллергический ринит
Больные аллергическим ринитом
Контроль
Здоровые предметы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
различение здоровых подтипов и подтипов СВК по результатам анкеты SNOT 22
Временное ограничение: изменение оценки с момента приема на работу и каждые шесть месяцев в течение 3 лет после приема на работу.
SNOT 22 балла (0-110 баллов)
изменение оценки с момента приема на работу и каждые шесть месяцев в течение 3 лет после приема на работу.
Успешное различение здоровых подтипов и подтипов CRS на основе реакции датчика (измерения электрического сопротивления)
Временное ограничение: Изменение электрического сопротивления с момента набора и каждые полгода до 3 лет после набора.
Электрическое сопротивление - диагностика заболеваний на основе классификации данных анализа дыхания с использованием искусственной обонятельной системы (также известной как Электронный нос)
Изменение электрического сопротивления с момента набора и каждые полгода до 3 лет после набора.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillel Yaffe Medical Center

Соавторы

The Technion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0037-14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АСБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться