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Applications de la nanotechnologie et des capteurs chimiques pour la détection et l'identification des sous-types de sinusite chronique par des échantillons respiratoires

19 décembre 2017 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Le professeur Hossam Haick du Technion a développé un nez électronique pour le diagnostic de maladies via des échantillons d'haleine.

Les biomarqueurs du nez, des sinus et des voies respiratoires supérieures peuvent être détectés par le "nez électronique".

L'identification de biomarqueurs du nez et des sinus et des voies respiratoires supérieures peut différencier les sous-types de SRC (rhinosinusite chronique) et peut servir de marqueurs de la maladie (vs témoins), de l'activité de la maladie (prédire l'évolution agressive de la maladie, prédire les polypes nasaux malins vs bénins ", comme papillpme inversé ou carcinome ; prédire la réponse au traitement (stéroïde, antibiotiques, lavage nasal, chirurgie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le professeur Hossam Haick du Technion a développé un nez électronique pour le diagnostic de maladies via des échantillons d'haleine.

Les biomarqueurs du nez, des sinus et des voies respiratoires supérieures peuvent être détectés par le "nez électronique".

L'identification de biomarqueurs du nez et des sinus et des voies respiratoires supérieures peut différencier les sous-types de SRC (rhinosinusite chronique) et peut servir de marqueurs de la maladie (vs témoins), de l'activité de la maladie (prédire l'évolution agressive de la maladie, prédire les polypes nasaux malins vs bénins ", comme papillpme inversé ou carcinome ; prédire la réponse au traitement (stéroïde, antibiotiques, lavage nasal, chirurgie).

Le but de cette étude est d'évaluer diverses maladies du SRC avec le nez électronique en essayant de mieux différencier les CRSwPolypes, le SRC sans polypes, le PCD, l'AFS, la vascularite (comme la granulomatose de Wegener) et la rhinite allergique avec le SRC.

Pour cette raison, des échantillons ont été prélevés sur des patients de différents groupes de "patients SRC": 1. CRSwPolyps sans éosonophilie, 2. CRSwPolyps avec éosonophilie, 3. CRS sans polypes, 4. PCD, 5. AFS, 6. rhinite allergique et 7 Sujets témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients CRS seront recrutés par la clinique Rhinologic du Hillel Yaffe Medical Center, après avoir signé un consentement éclairé. Les personnes en bonne santé répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront recrutées parmi les accompagnants du patient à la clinique ou les patients venant pour d'autres interventions chirurgicales (conjoint non apparenté ou connaissance après signature d'un consentement éclairé).

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de SRC qui se sont présentés à la clinique de rhinologie du centre médical Hillel Yaffe. Patients atteints de SRC qui n'ont jamais subi de FESS - chirurgie endoscopique des sinus.
  2. Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Sujets de contrôle :

  1. L'appariement d'âge et de sexe contrôle les individus qui n'ont pas de SRC ou de toute autre condition définie comme une maladie nasale. Ces personnes seront recrutées dans le groupe « Population de référence en santé ».
  2. Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients âgés de 18 ans ou moins, femmes enceintes
  2. Présence de VIH, d'hépatite ou de toute autre maladie potentiellement grave et infectieuse. Patient ayant subi une chirurgie des sinus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CRSwPolypes sans éosonophilie
Patients atteints de SRC avec polypose nasale et sans éosonophilie.
CRSwPolypes avec éosonopholie
Patients atteints de SRC avec polypose nasale et éosonophilie.
SCR sans polypes
Patients atteints de rhinosinusite chronique et sans polypose nasale.
PCD
Patients atteints de dyskinésie ciliaire primitive.
AFRS
Patients atteints de rhinosinusite fongique allergique.
rhinite allergique
Patients atteints de rhinite allergique
Contrôle
Sujets sains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
discrimination entre les sous-types sains et SRC sur la base des résultats du questionnaire SNOT 22
Délai: changement de score à partir du recrutement et tous les six mois jusqu'à 3 ans après le recrutement.
Note SNOT 22 (note 0-110)
changement de score à partir du recrutement et tous les six mois jusqu'à 3 ans après le recrutement.
Discrimination réussie entre les sous-types sains et CRS sur la base de la réponse du capteur (mesures de résistance électrique)
Délai: Changement de résistance électrique dès le recrutement et tous les six mois jusqu'à 3 ans après le recrutement.
Résistance électrique-Diagnostic de maladie basé sur la classification des données d'analyse respiratoire à l'aide d'un système olfactif artificiel (AKA, nez électronique)
Changement de résistance électrique dès le recrutement et tous les six mois jusqu'à 3 ans après le recrutement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Collaborateurs

The Technion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

20 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0037-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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