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Aplicações de Nanotecnologia e Sensores Químicos para Detecção e Identificação de Subtipos de Sinusite Crônica por Amostras Respiratórias

19 de dezembro de 2017 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

O professor Hossam Haick, do Technion, desenvolveu um nariz eletrônico para diagnóstico de doenças por meio de amostras de respiração.

Biomarcadores do nariz e seios da face e do trato respiratório superior podem ser detectados por "nariz eletrônico".

A identificação de biomarcadores do nariz e seios nasais e do trato respiratório superior pode diferenciar entre os subtipos de SRC (rinossinusite crônica) e pode servir como marcadores para doença (vs controles), de atividade da doença (prevendo o curso agressivo da doença, predizendo "pólipos" nasais malignos x benignos ", como papiloma invertido ou carcinoma; predizendo a resposta à terapia (esteróide, antibióticos, lavagem nasal, cirurgia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O professor Hossam Haick, do Technion, desenvolveu um nariz eletrônico para diagnóstico de doenças por meio de amostras de respiração.

Biomarcadores do nariz e seios da face e do trato respiratório superior podem ser detectados por "nariz eletrônico".

A identificação de biomarcadores do nariz e seios nasais e do trato respiratório superior pode diferenciar entre os subtipos de SRC (rinossinusite crônica) e pode servir como marcadores para doença (vs controles), de atividade da doença (prevendo o curso agressivo da doença, predizendo "pólipos" nasais malignos x benignos ", como papiloma invertido ou carcinoma; predizendo a resposta à terapia (esteróide, antibióticos, lavagem nasal, cirurgia).

O objetivo deste estudo é avaliar várias doenças da RSC com o Nariz Eletrônico tentando diferenciar melhor a RSCcPólipos, RSC sem Pólipos, DCP, SFA, Vasculite (como Granulomatose de Wegener) e Rinite Alérgica com RSC.

Por esse motivo, amostras foram coletadas de pacientes de diferentes grupos de "pacientes com SRC": 1. SRCwPólipos sem Eosonofilia, 2. SRCwPólipos com Eosonofilia, 3. SRC sem pólipos, 4. DCP, 5. SFA, 6. rinite alérgica e 7 .Assuntos de controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com SRC serão recrutados através da clínica Rhinologic no Hillel Yaffe Medical Center, após a assinatura de um consentimento informado. Os indivíduos saudáveis ​​que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão recrutados dentre os acompanhantes do paciente ao ambulatório ou pacientes vindos para outras cirurgias (cônjuge ou conhecido sem parentesco após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com SRC que se apresentaram na clínica Rhinologic no Hillel Yaffe Medical Center. Pacientes com RSC que nunca fizeram FESS - cirurgia endoscópica nasossinusal.
  2. Disposto e capaz de dar consentimento informado

Assuntos de controle:

  1. Idade e gênero correspondem a indivíduos controle que não têm RSC ou qualquer outra condição definida como doença nasal. Esses indivíduos serão recrutados como grupo de "Referência de População Saudável".
  2. Disposto e capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou menos, mulheres grávidas
  2. Presença de HIV, hepatite ou qualquer outra doença potencialmente grave e infecciosa. Paciente que fez cirurgia sinusal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CRSwPólipos sem Eosonofilia
Pacientes com RSC com polipose nasal e sem eosonofilia.
CRSwPólipos com Eosonofilia
Pacientes com RSC com polipose nasal e eosonofilia.
SRC sem pólipos
Pacientes com rinossinusite crônica e sem nasopolipose.
PCD
Pacientes com discinesia ciliar primária.
AFRS
Pacientes com rinossinusite fúngica alérgica.
rinite alérgica
Pacientes com rinite alérgica
Ao controle
Sujeitos saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
discriminação entre subtipos saudáveis ​​e de SRC com base nos resultados do questionário SNOT 22
Prazo: mudança na pontuação desde o recrutamento e a cada seis meses até 3 anos após o recrutamento.
Pontuação SNOT 22 (pontuação 0-110)
mudança na pontuação desde o recrutamento e a cada seis meses até 3 anos após o recrutamento.
Discriminação bem-sucedida entre subtipos saudáveis ​​e SRC com base na resposta do sensor (medidas de resistência elétrica)
Prazo: Alteração da resistência elétrica a partir do recrutamento e a cada seis meses até 3 anos após o recrutamento.
Resistência elétrica-Diagnóstico de doenças com base na classificação de dados de análise de respiração usando um sistema olfativo artificial (AKA, nariz eletrônico)
Alteração da resistência elétrica a partir do recrutamento e a cada seis meses até 3 anos após o recrutamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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